Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1. fázis

A Study to Investigate the Safety, Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Characteristics of CBP-4888 in Hospitalized Participants With Preterm Preeclampsia and Their Children up to 24 Months

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Comanche Biopharma
Hol
Melbourne és Parkville (Ausztrália)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 26.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • CBP-4888
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kórházban fekvő, 18 és 45 év közötti terhes nőket keres, akiknek koraszülés előtti preeclampsiájuk (terhességi magas vérnyomás) van. A terhességük 26 hét 0/7 nap és 35 hét 6/7 nap között tart, egy magzattal.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Nő (terhes nők)
A betegség stádiuma
Preeclampsia: a terhesség 20. hete után kialakuló magas vérnyomás, fehérjével a vizeletben vagy szervműködési zavar jeleivel. Kórházban fekszik, és a szülésig is bent marad. A terhesség 26 hét 0/7 nap és 35 hét 6/7 nap között tart.
Korábbi kezelés
A belépés előtti 30 napban nem kaphatott másik vizsgálati gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Lepényelőfekvés, lepényleválás, lepénybenövés vagy tartós, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés
  • Magzati növekedési elmaradás, vagy ismert súlyos kromoszóma- vagy genetikai eltérés a babánál
  • Azonnali szülést igénylő állapot, például súlyos magas vérnyomás vagy eclampsia
  • Aktív fertőzés, amely hatással lehet a lepény működésére
  • Súlyos anyai betegség, például HELLP-szindróma, előrehaladott vesebetegség vagy súlyos szívbetegség

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant participants aged 18 to 45 years of age

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Hospitalized with a hypertensive disorder of pregnancy (preeclampsia) defined by elevated blood pressure after 20 weeks gestation with proteinuria or, in the absence of proteinuria, with evidence of organ dysfunction (e.g., thrombocytopenia, renal insufficiency, or impaired liver function), and expected to remain hospitalized through delivery
  • The subject has given written consent to participate in the study
  • Pregnant participants aged 18 to 45 years of age
  • Gestational age at Day 1 between 26 weeks 0/7 days and 35 weeks 6/7 days
  • Deemed clinically stable and suitable for expectant management for at least 72 hours post CBP-4888 administration
  • The woman carries a singleton pregnancy
  • Anticipate that hospitalization will continue through delivery

Ki nem vehet részt

  • Use of another investigational drug within 30 days prior to study entry
  • Placenta previa, abruption, accreta, or persistent unexplained vaginal bleeding
  • Maternal conditions requiring immediate delivery (e.g., severe hypertension, eclampsia, non-reassuring fetal status, pulmonary edema)
  • Known active maternal infections considered to potentially affect placental function
  • Significant maternal medical conditions (e.g., HELLP syndrome, advanced kidney disease, severe cardiac disease, uncontrolled neurological disorder, lupus with nephritis/cerebritis)
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, poses risk to mother or fetus
  • Fetal growth restriction (<3rd percentile, or <10th percentile with abnormal Doppler) or known major chromosomal/genetic abnormalities

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

  • Monash UniversityMelbourne, AusztráliaContact: Maddie KendallRésztvevőt keres
  • Royal MelbourneMelbourne, AusztráliaContact: Shaun Brennecke, ProfessorRésztvevőt keres
  • The Royal Women's HospitalParkville, AusztráliaContact: Shaun Brennecke, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a dose finding study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of subcutaneous CBP-4888 in hospitalized participants with Preterm Preeclampsia receiving Standard of Care, Expectant Management. Eligible participants are between 26 +0/7 and 35 +6/7 weeks gestational age and clinically appropriate for inpatient expectant management. Eligible participants will receive standard of care expectant management for their pregnancy with the only study interventions being one subcutaneous dose of CBP-4888.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will:

* receive a single subcutaneous injection dose of CBP-4888 and will be followed through delivery and for 42 days (+14 days) after delivery. Participants will be followed through 6 weeks post delivery. * Infants will be evaluated immediately postpartum and then followed through 24 months of age with standard infant and pediatric assessments with phone calls made to parents.

A vizsgálat csoportja

  • CBP-4888A vizsgált kezelés

    On Day 1, participants will receive a subcutaneous dose of CBP-4888.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-Label, Dose Finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Ascending Subcutaneous Doses of CBP-4888 in Hospitalized Participants With Preterm Preeclampsia Receiving Standard of Care, Expectant Management
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07282171: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.