NCT07282457Toborzás még nem indult1/2. fázis
Prospective, Randomized, Sham-controlled, Dose-finding I/II Trial of Safety and Efficacy of Modified Optogenetic Gene Therapy (ZM-02 Injection)
A Prospective, Randomized, Sham-controlled, Dose-finding Phase 1/2 Two-part Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of ZM-02 Injection in Patients With Advanced Retinitis Pigmentosa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2, multi-center, randomized, sham-controlled, dose-escalation study evaluating ZM-02 in patients with advanced retinitis pigmentosa (RP).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 26.
- Kezdés
- 2026. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 25.
- Fő szponzor
- Augelux Therapeutics
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT07282457
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2026. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 25.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other ocular conditions that could interfere with study assessments.
- History of significant ocular surgery in the study eye within a protocol-defined period.
- Active ocular infection or inflammation.
- Clinically significant systemic disease that could increase study risk or interfere with assessments.
- Positive screening for clinically significant infectious diseases, as defined in the protocol.
- Any condition that, in the investigator's judgment, would make the participant unsuitable for study participation.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding individuals.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants aged 6 to 60 years.
- Clinical diagnosis of advanced retinitis pigmentosa (RP).
- Best corrected visual acuity at or below the protocol-defined threshold in the study eye.
- Presence of sufficient retinal structure in the study eye as determined by screening assessments.
- Ability to understand and sign informed consent (and assent, when applicable).
Életkor a regiszterben: 6 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.