Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília2. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis (MS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
São Paulo (Brazília)A helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 116 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
360 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 10.
Várható befejezés
2030. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RO7268489
  • Ocrelizumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik progresszív szklerózis multiplexben szenvednek, és ocrelizumabot kapnak. A RO7268489-et kiegészítő kezelésként vizsgálják.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Progresszív szklerózis multiplex (PMS) a 2017-es módosított McDonald-kritériumok szerint, a szűréskor 3.0 és 6.0 közötti EDSS-értékkel. A szűrés előtti 2 évben a rokkantság a relapszusoktól függetlenül romlott.
Korábbi kezelés
Ocrelizumabot kapó emberek. A szűrés előtti 12 héten belül nem kaphattak intravénás immunglobulint (IV Ig) vagy plazmaferézist.

A részvétel fő kizáró okai

  • SM-relapszus a randomizálás előtti 6 hónapban
  • Nincs perifériás vénás hozzáférés
  • Alkohol- vagy drogfüggőség (szerhasználati zavar) a szűrés előtti 5 évben
  • Nem tudja elvégezni az MRI-vizsgálatot
  • Nem kaphatja meg az ocrelizumab kötelező előkezeléseit

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • PMS, in accordance with the revised 2017 McDonald criteria
  • Expanded disability status scale (EDSS) at screening between 3.0 and 6.0 inclusive
  • Documented evidence of disability progression independent of relapse activity over the 2 years before the screening visit

Ki nem vehet részt

  • History of alcohol or other drug abuse (substance use disorder) based on Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, fifth edition (DSM-5) criteria, within 5 years prior to screening
  • Contraindications to ocrelizumab mandatory pre-medications
  • Treatment with intravenous immunoglobulin (IV Ig) or plasmapheresis within 12 weeks prior to screening
  • MS relapse during the 6 months preceding the randomization date
  • Lack of peripheral venous access
  • Inability to complete a magnetic resonance imaging (MRI)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?
  • Which type of multiple sclerosis (MS) has your doctor told you that you have?
  • Can you have MRI scans (scans that use strong magnets)?

Helyszínek itt: Brazília

Még 11 másik országban, 116 helyszínen

  • Centro de Pesquisas Clinicas - CPCLINSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to assess the efficacy of RO7268489 in adults with progressive multiple sclerosis (PMS) receiving ocrelizumab. After the end of the double-blind period, an open-label (OL) extension may allow eligible participants to receive open-label RO7268489.

A vizsgálat 4 csoportja

  • RO7268489 Dose 1 + OcrelizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive RO7268489 along with ocrelizumab as per the pre-defined regimen.

    Kezelés: RO7268489 és Ocrelizumab

  • RO7268489 Dose 2 + OcrelizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive RO7268489 along with ocrelizumab as per the pre-defined regimen.

    Kezelés: RO7268489 és Ocrelizumab

  • RO7268489 Dose 3 + OcrelizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive RO7268489 along with ocrelizumab as per the pre-defined regimen.

    Kezelés: RO7268489 és Ocrelizumab

  • Placebo + OcrelizumabPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive RO7268489 matching placebo along with ocrelizumab as per the pre-defined regimen.

    Kezelés: Ocrelizumab és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multi-center, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489, a Monoacylglycerol Lipase Inhibitor, as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07282574: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.