A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis (MS)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chieti Scalo, Genoa, Milan, Naples, Pavia, Rome és Salerno (Olaszország)Mind a 10 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik progresszív szklerózis multiplexben szenvednek, és ocrelizumabot kapnak. A RO7268489-et kiegészítő kezelésként vizsgálják.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Progresszív szklerózis multiplex (PMS) a 2017-es módosított McDonald-kritériumok szerint, a szűréskor 3.0 és 6.0 közötti EDSS-értékkel. A szűrés előtti 2 évben a rokkantság a relapszusoktól függetlenül romlott.
- Korábbi kezelés
- Ocrelizumabot kapó emberek. A szűrés előtti 12 héten belül nem kaphattak intravénás immunglobulint (IV Ig) vagy plazmaferézist.
A részvétel fő kizáró okai
- SM-relapszus a randomizálás előtti 6 hónapban
- Nincs perifériás vénás hozzáférés
- Alkohol- vagy drogfüggőség (szerhasználati zavar) a szűrés előtti 5 évben
- Nem tudja elvégezni az MRI-vizsgálatot
- Nem kaphatja meg az ocrelizumab kötelező előkezeléseit
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
- Which type of multiple sclerosis (MS) has your doctor told you that you have?
- Can you have MRI scans (scans that use strong magnets)?
Forrás: NCT07282574: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di ChietiChieti Scalo, OlaszországRésztvevőt keres
- IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoa, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPavia, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor VergataRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'AragonaSalerno, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT07282574EU 2025-521636-10-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to assess the efficacy of RO7268489 in adults with progressive multiple sclerosis (PMS) receiving ocrelizumab. After the end of the double-blind period, an open-label (OL) extension may allow eligible participants to receive open-label RO7268489.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multi-center, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489, a Monoacylglycerol Lipase Inhibitor, as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis
The main purpose of this study is to assess the efficacy of RO7268489 in adults with progressive multiple sclerosis (PMS) receiving ocrelizumab. After the end of the double-blind period, an open-label (OL) extension may allow eligible participants to receive open-label RO7268489.
Bevonási feltételek: PMS, in accordance with the revised 2017 McDonald criteria; Expanded disability status scale (EDSS) at screening between 3.0 and 6.0 inclusive; Documented evidence of disability progression independent of relapse activity over the 2 years before the screening visit.
Kizáró feltételek: History of alcohol or other drug abuse (substance use disorder) based on Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, fifth edition (DSM-5) criteria, within 5 years prior to screening; Contraindications to ocrelizumab mandatory pre-medications; Treatment with intravenous immunoglobulin (IV Ig) or plasmapheresis within 12 weeks prior to screening; MS relapse during the 6 months preceding the randomization date; Lack of peripheral venous access; Inability to complete a magnetic resonance imaging (MRI).