Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország3. fázis

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obesity or Overweight, and Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Alzira, Barcelona, Castilleja De La Cuesta, Madrid, Málaga és Sevilla (Spanyolország)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 134 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1035 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 15.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eloralintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 27 kg/m2 vagy magasabb testtömegindexű felnőtteket keres. Az eloralintide hatását hasonlítja össze a placebóval a fogyás szempontjából.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy csatlakozhat.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség túlsúllyal vagy elhízással (BMI ≥ 27 kg/m2).
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 90 napja stabil kezelésben kell részesülnie a 2-es típusú cukorbetegségére. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett amilin-analógot, GLP-1 receptor agonistát, GIP/GLP receptor agonistát vagy inzulint, sem fogyást célzó gyógyszert vagy készítményt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét, endoszkópos beavatkozás vagy eszközalapú kezelés (néhány kivétellel)
  • Szívinfarktus, stroke, koszorúér-revaszkularizáció, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napban
  • IV. osztályú pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association szerint)
  • 5% vagy nagyobb testsúlyváltozás a szűrés előtti 90 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have type 2 diabetes
  • Are on stable treatment for type 2 diabetes for at least 90 days prior to screening
  • Have a BMI ≥ 27 kg/m2
  • Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
  • Have type 1 diabetes
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
  • Have taken any of the following antihyperglycemic medications within 90 days before screening:; amylin analogs; glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists; glucose-dependent insulinotropic polypeptide/glucagon-like peptide-1 (GIP/GLP) receptor agonists, or; insulin

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 12 másik országban, 134 helyszínen

  • Centro Médico CompostelaSpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de La RiberaAlzira, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Nisa Sevilla AljarafeCastilleja De La Cuesta, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Ruber Juan BravoMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Regional de MálagaMálaga, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálaga, SpanyolországRésztvevőt keres
  • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with placebo for body weight reduction in participants with overweight or obesity and type 2 diabetes. Participation in the study will last about 75 weeks.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Eloralintide Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Obesity or Overweight, and Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.