Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

Focal or Radical Therapy: a Lesion-based Molecular Evaluation in Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Singapore General Hospital
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan.
Várható befejezés
2048. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Molecular Evaluation for Risk of Recurrence after FT
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek helyi prosztatarákjuk van, és kaphatnak fokális terápiát, amely csak a daganatos területet kezeli. Előbb megvizsgálják a daganat genetikai felépítését.

Életkor
21 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztata adenokarcinóma, 2–4. Grade Group. MRI-n látható elváltozás mérete egy elváltozás esetén legfeljebb 3 ml, két elváltozás esetén egyenként legfeljebb 1,5 ml. Nincs nyilvánvaló prosztatán kívüli terjedés. A daganatnak a fokális terápiával biztonsági széllel együtt teljesen kezelhetőnek kell lennie.
Biomarker vagy leletérték
A kezelés előtt megvizsgálják a daganat genetikai profilját. A leírás nem nevez meg előírt markereredményt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 5. Grade Group daganat
  • Nyilvánvaló prosztatán kívüli terjedés
  • Kettőnél több klinikailag jelentős prosztatarákos góc
  • Olyan helyen lévő daganat, amely nem kezelhető (nagyon apikális vagy bazális, vagy a kezelőorvos megítélése szerint)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Prostate Adenocarcinoma
  • Grade Group 2-4
  • MRI lesion size ≤3ml for single lesions ≤1.5ml for 2 lesions
  • no gross EPE
  • assessed to be completely ablatable with margin with focal therapy

Ki nem vehet részt

  • Grade Group 5 cancer
  • multifocal (>2) clinically significant prostate cancer
  • gross EPE
  • unablatable location (very apical, basal tumors, or otherwise determined by procedurist)

Helyszínek itt: Szingapúr

  • Singapore General HospitalSingapore, SzingapúrContact: Kae Jack Tay, MBBSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Focal therapy (FT) is a new approach to treating localized prostate cancer. Instead of treating the entire prostate, it targets only the cancerous areas while preserving healthy tissue. This helps reduce side effects like urinary, sexual, and bowel problems.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In a prospective observational expansion of a phase II clinical trial (ProAMFocal), 80% of patients with small, localized prostate cancers treated with FT had no cancer recurrence at one year, and 70% at 3 years after treatment. The investigators studied the genetic makeup of each cancer, and found that certain genetic markers and cancer subtypes were better at predicting recurrence than standard clinical measures.

Based on this, the investigators are launching the FLAME-PC trial. In this study, all patients who qualify for FT will first undergo genetic profiling of their cancer. Patients with favorable profiles (low risk based on genetic markers) will receive FT, while those with high-risk profiles will be advised to undergo standard treatments like prostate removal or radiation.

The investigators current main goal is to test if genetic profiling can help us better select patients for FT. They believe that patients chosen using this method will have low recurrence rates (<10%) compared to those in their previous study (20-30%). FLAME-PC aims to show that personalized treatment based on genetic profiling can improve outcomes for prostate cancer patients, offering effective cancer control with fewer side effects.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Focal Therapy, Low Transcriptomic Risk CohortA vizsgált kezelés

    Low Transcriptomic Risk for recurrence after FT: Decipher GC Score \<0.5; OR GC 0.5-0.85 and non PSC-LP subtype

    Kezelés: Molecular Evaluation for Risk of Recurrence after FT

  • Radical Therapy, High Transcriptomic Risk CohortA vizsgált kezelés

    High Transcriptomic Risk for recurrence after FT: Decipher GC 0.5-0.85 and PSC-LP subtype, or GC \>0.85

    Kezelés: Molecular Evaluation for Risk of Recurrence after FT

  • Focal Therapy, Unselected for Transcriptomic Risk of Recurrence (Historical)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    From ProAMFocal (NCT06491056): Focal Therapy performed on all comers (no molecular evaluation) based on clinical criteria only (PSA ≤15 ng/ml, GG2-4, MRI lesion size ≤3ml for single and ≤1.5ml for two lesions, no gross EPE, determined to be completely ablatable).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.