Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Tenecteplase Plus Urinary Kallidinogenase for Acute Ischemic Stroke (TUKIS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
General Hospital of Shenyang Military Region
Hol
Shenyang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 20.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Human Urinary Kallidinogenase
A regiszteradat frissítve
2026. január 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen, az agy egyik erének elzáródása miatt agyi infarktusuk (stroke) van. A betegnek 4,5 órán belül vénán át tenekteplázt kellett kapnia.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Agyi képalkotással igazolt heveny ischaemiás stroke. A stroke súlyosságát mérő pontszám (NIHSS) a randomizáláskor 6 vagy több. Első stroke, vagy korábbi stroke egyértelmű tartós károsodás nélkül (mRS 1 vagy kevesebb).
Korábbi kezelés
Vénán át tenekteplázt (0,25mg/kg) kellett kapnia, a kezelés az utolsó ismert egészséges állapottól számított 4,5 órán belül történt. Ennek a strokenak a kezdete után nem használhatott Edaravone, Edaravone Dexborneol vagy Butylphthalide készítményt, és a feljegyzés szerinti közelmúltbeli ACE-gátló szedése sem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tervezett endovaszkuláris kezelés
  • Terhesség
  • Allergia a vizsgált gyógyszerre
  • Más súlyos betegség
  • Az elmúlt 3 hónapban részt vett másik klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 year
  • Acute ischemic stroke confirmed by neuroimaging
  • The time from last known well to treatment is within 4.5 hours
  • NIHSS ≥ 6 at randomization
  • Received intravenous tenecteplase (0.25mg/kg)
  • First stroke onset or past stroke without obvious neurological deficit (mRS≤1)
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior use of ACE inhibitors within a period less than 5 half-lives before the intended administration of Urinary Kallidinogenase for Injection；
  • Allergy to the investigational drug(s)；
  • Comorbidity with other serious diseases
  • Planed for endovascular treatment
  • Use of Edaravone Injection, Edaravone Dexborneol Injection, Butylphthalide Injection or Capsules after the onset of the current episode；
  • Pregnancy；
  • Participating in other clinical trials within 3 months
  • Patients not suitable for the study considered by researcher

Helyszínek itt: Kína

  • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater CommandShenyang, KínaContact: Hui-Sheng Chen, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Human urinary kallidinogenase (HUK) is a tissue kallikrein extracted from human urine. Under certain conditions, tissue kallikrein can convert kininogen into kallidin and kinins, thereby promoting vascular endothelial function, and exerting anti-inflammatory and antioxidant effects. Preclinical and clinical studies have demonstrated that HUK can salvage the ischemic penumbra and significantly promote the establishment of collateral circulation. Existing research suggests that the combination of HUK with intravenous alteplase significantly improves neurological function in patients with acute ischemic stroke (AIS) without increasing the risk of hemorrhage. However, whether its combination with tenecteplase can further enhance neurological recovery in patients remains unreported. Based on the above discussion, this study aims to investigate the efficacy and safety of combining tenecteplase with HUK in the treatment of AIS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • experimental groupA vizsgált kezelés

    Urinary Kallidinogenase with 0.15 PNA units dissolved in 100 ml of normal saline, administered via slow intravenous drip over no less than 50 minutes, once daily

    Kezelés: Human Urinary Kallidinogenase

  • Control groupPlacebo, összehasonlításként

    Urinary Kallidinogenase with placebo dissolved in 100 ml of normal saline, administered via slow intravenous drip over no less than 50 minutes, once daily

    Kezelés: Human Urinary Kallidinogenase

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Tenecteplase Plus Urinary Kallidinogenase for Acute Ischemic Stroke (TUKIS): a Prospective, Randomized, Double Blinded and Multi-center Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 23.