Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül
A Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Hol
- Albacete, Alcázar de San Juan, Alicante, Almería, Badajoz, Barakaldo, Barcelona, Bilbao, Ciudad Real, Granada, Guadalajara, Manresa, Murcia, Oviedo, Palma de Mallorca, Pontevedra, Puerto Real, Reus, Santa Cruz de Tenerife, Santiago de Compostela, Seville, Toledo, Valencia, Valladolid és Zaragoza (Spanyolország)Mind a 32 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 59 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 700 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 15.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A vizsgált kezelések
- Atezolizumab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket bizonyos tüdőrákkal vagy májrákkal a mindennapi ellátásban bőr alá adott atezolizumabbal kezelnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Korai stádiumú nem kissejtes tüdőrák a teljes műtét és a platinaalapú kemoterápia után, magas kiújulási kockázattal; áttétes nem kissejtes tüdőrák; kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák; vagy előrehaladott vagy nem műthető májrák (hepatocelluláris karcinóma).
- Korábbi kezelés
- Az áttétes nem kissejtes tüdőrák és a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák esetén korábban nem kezelt betegek vehetnek részt; májrák esetén korábban nem lehetett az egész szervezetre ható kezelés. Legfeljebb 4 korábbi ciklus iv. atezolizumab lehetett.
- Biomarker vagy leletérték
- Korai stádiumú tüdőrák: PD-L1 a daganatsejtek legalább 50%-án. Áttétes tüdőrák: PD-L1 a daganatsejtek legalább 50%-án vagy a daganatban lévő immunsejtek legalább 10%-án. Nem lehet EGFR-mutáció, és nem lehet ALK-pozitív a tüdőrák.
A részvétel fő kizáró okai
- Az atezolizumabot nem a szokásos ellátás keretében, az engedélyezett alkalmazási előirat szerint kapja
- Az atezolizumab kezdésekor ugyanarra a betegségre más, az egész szervezetre ható rákellenes kezelést is kap
- Az atezolizumabot klinikai vizsgálat vagy korai, illetve részleges hozzáférési program keretében kapja
- Nem hajlandó kitölteni az elégedettségről és az életminőségről szóló kérdőíveket
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:; Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC; Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated; Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated; Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
- Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab
Ki nem vehet részt
- Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
- Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
- Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
- Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Are you 18 years old or older?
- Which best describes your lung cancer?
Helyszínek itt: Spanyolország
Még 7 másik országban, 59 helyszínen
- Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteAlbacete, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivoAlcázar de San Juan, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncologíaAlcázar de San Juan, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivoAlicante, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital General Univ. de AlicanteAlicante, SpanyolországRésztvevőt keres
- Complejo Hospitalario TorrecardenasAlmería, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital de BadajozBadajoz, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital de CrucesBarakaldo, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Clinic i ProvincialBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital de CrucesBilbao, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital General de Ciudad RealCiudad Real, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario San CecilioGranada, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital General Universitario de GuadalajaraGuadalajara, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologiaManresa, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital General Universitario J.M Morales MeseguerMurcia, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivoMurcia, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Univ. Central de AsturiasOviedo, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Son EspasesPalma de Mallorca, SpanyolországRésztvevőt keres
- Complejo Hospitalario de PontevedraPontevedra, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Puerto RealPuerto Real, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitari Sant Joan de ReusReus, SpanyolországRésztvevőt keres
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la CandelariaSanta Cruz de Tenerife, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de CanariasSanta Cruz de Tenerife, SpanyolországRésztvevőt keres
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)Santiago de Compostela, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivoSeville, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivoToledo, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital de Toledo;servicio de oncologiaToledo, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de OncologiaValencia, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolid, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Clinico Universitario ValladolidValladolid, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Miguel ServetZaragoza, SpanyolországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.
A vizsgálat 4 csoportja
- Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of \>= 50% on Tumor Cell (TC).
Kezelés: Atezolizumab
- Cohort 2: Metastatic NSCLC
Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of \>= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease.
Kezelés: Atezolizumab
- Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated.
Kezelés: Atezolizumab
- Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Kezelés: Atezolizumab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Non-Interventional, Multicenter, Multicohort Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Subcutaneous Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07284121: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.