Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: RomániaFázis nélkül

A Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Bucharest, Cluj-Napoca, Galati, Iași, Ploieşti, Satu Mare és Timișoara (Románia)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 82 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
700 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Atezolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket bizonyos tüdőrákkal vagy májrákkal a mindennapi ellátásban bőr alá adott atezolizumabbal kezelnek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Korai stádiumú nem kissejtes tüdőrák a teljes műtét és a platinaalapú kemoterápia után, magas kiújulási kockázattal; áttétes nem kissejtes tüdőrák; kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák; vagy előrehaladott vagy nem műthető májrák (hepatocelluláris karcinóma).
Korábbi kezelés
Az áttétes nem kissejtes tüdőrák és a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák esetén korábban nem kezelt betegek vehetnek részt; májrák esetén korábban nem lehetett az egész szervezetre ható kezelés. Legfeljebb 4 korábbi ciklus iv. atezolizumab lehetett.
Biomarker vagy leletérték
Korai stádiumú tüdőrák: PD-L1 a daganatsejtek legalább 50%-án. Áttétes tüdőrák: PD-L1 a daganatsejtek legalább 50%-án vagy a daganatban lévő immunsejtek legalább 10%-án. Nem lehet EGFR-mutáció, és nem lehet ALK-pozitív a tüdőrák.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az atezolizumabot nem a szokásos ellátás keretében, az engedélyezett alkalmazási előirat szerint kapja
  • Az atezolizumab kezdésekor ugyanarra a betegségre más, az egész szervezetre ható rákellenes kezelést is kap
  • Az atezolizumabot klinikai vizsgálat vagy korai, illetve részleges hozzáférési program keretében kapja
  • Nem hajlandó kitölteni az elégedettségről és az életminőségről szóló kérdőíveket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:; Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC; Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated; Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated; Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
  • Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab

Ki nem vehet részt

  • Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
  • Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
  • Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
  • Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Are you 18 years old or older?
  • Which best describes your lung cancer?

Helyszínek itt: Románia

Még 7 másik országban, 82 helyszínen

  • Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru TrestioreanuBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul Clinic Fundeni BucurestiBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa IonescuBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian FodorCluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncologyGalati, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul Regional de Oncologie IasiIași, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Municipal PloiestiPloieşti, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Județean de Urgență Satu MareSatu Mare, RomániaRésztvevőt keres
  • Oncomed SRLTimișoara, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

    Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of \>= 50% on Tumor Cell (TC).

    Kezelés: Atezolizumab

  • Cohort 2: Metastatic NSCLC

    Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of \>= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease.

    Kezelés: Atezolizumab

  • Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)

    Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated.

    Kezelés: Atezolizumab

  • Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)

    Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.

    Kezelés: Atezolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Non-Interventional, Multicenter, Multicohort Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Subcutaneous Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07284121: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.