Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

A Study to Assess Change in Sleep Disturbances of Adult Participants With Advanced Parkinson's Disease Receiving Subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa

A legfontosabb adatok

Hol
Almería, Badalona, Barcelona, Burgos, Cartagena, Gijón, Girona, Granada, Málaga, Palma, Pontevedra, Santander, Seville és Toledo (Spanyolország)Mind a 16 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott Parkinson-kórjuk van, és az orvosuk bőr alá adott foslevodopa/foscarbidopa infúziót írt fel nekik. Az alvásuk változását követi a mindennapi ellátás során.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott, levodopára reagáló Parkinson-kór súlyos mozgásingadozással és hiperkinéziával vagy diszkinéziával, ha a többi Parkinson-gyógyszer nem hozott megfelelő eredményt.
Korábbi kezelés
Az orvosnak már el kell döntenie, hogy a bőr alá adott foslevodopa/foscarbidopa infúzióval kezeli a beteget a mindennapi gyakorlatban, mielőtt megkérik a részvételre.
Biomarker vagy leletérték
MMSE-pontszám legalább 24. Közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoéval (AHI 15 felett) élők részt vehetnek, ha követik a kezelésüket (CPAP vagy MAD), és az AHI értékük 15 alatt van.

A részvétel fő kizáró okai

  • A bőr alá adott foslevodopa/foscarbidopa infúzió alkalmazási előírásában felsorolt ellenjavallatok
  • Beavatkozásos vizsgálatban való részvétel a bevonás idején

Gépi kiolvasás: 2026. november 13.

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 276899Almería, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Germans Trias i Pujol /ID# 280865Badalona, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 276319Barcelona, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 276318Barcelona, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario De Burgos /ID# 276317Burgos, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 277222Cartagena, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital de Cabuenes /ID# 276314Gijón, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital De Santa Caterina /ID# 280913Girona, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 276356Granada, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 276350Granada, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 276357Málaga, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Son Espases /ID# 276349Palma, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 276313Pontevedra, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 276315Santander, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 277806Seville, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario De Toledo /ID# 276884Toledo, SpanyolországContact: AbbVie SpainRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
AbbVie
Azonosító
NCT07284342
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.
Eredeti leírás
Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. This study will assess change in sleep disturbances of adult participants with advanced Parkinson's disease receiving subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa under routine clinical practice.A teljes eredeti leírásKevesebb

Observational Study Evaluating Subcutaneous LDp/CDp Solution for Infusion Effectiveness on Sleep Disturbances in Advanced Parkinson's Disease

Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. This study will assess change in sleep disturbances of adult participants with advanced Parkinson's disease receiving subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa under routine clinical practice.

Foslevodopa/Foscarbidopa is an approved drug for the treatment of Parkinson's Disease. Approximately 103 adult participants who are prescribed Foslevodopa/Foscarbidopa by their doctors will be enrolled across approximately 20 sites across Spain.

Participants will receive Foslevodopa/Foscarbidopa subcutaneous infusion as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to 12 weekss.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Bevonási feltételek: Adult (age >=18 years) Advance Parkinson's Disease (aPD) participants, diagnosed of levodopa-responsive idiopathic Symptoms PD (PD) prescribed on foslevodopa/foscarbidopa (LDp/CDp) Subcutaneous solution for infusion (SI) in routine clinical practice following approved Summary of product characteristics (SmPC) (levodopa-responsive Parkinson's disease with severe motor fluctuations and hyperkinesia or dyskinesia when available combinations of Parkinson medicinal products have not given satisfactory results); MMSE>=24 (cognitive cut point for the subjects to be able to comply with study procedures); Decision to treat with LDp/CDp SI made by the clinician prior to any decision to approach the subject to participate in this study; Particpants with moderate to severe obstructive sleep apnea (OSA) (Apnea-Hypoapnea Index (AHI)>15) may be eligible if they comply with treatment (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) device used at least 4 hours/night and 70% of the nights during last month or mandibular advancement device (MAD)) and have an AHI <15.

Kizáró feltételek: Participants presenting with contraindications as per LDp/CDp SI SmPC. 2; Participants participating in interventional research (not including non-interventional study, Post Marketing Observational Studies (PMOS), or registry participation) at time of enrollment visit.

ClinicalTrials.gov NCT07284342