Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Lengyelország2/3. fázis

Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Exciva GmbH
Hol
Cracow, Katowice, Lublin, Poznan, Sochaczew, Staszow, Warsaw, Wroclaw, Wrocław és Zabrze (Lengyelország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 43 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 2.
Várható befejezés
2029. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • EXV-802
  • Placebo
  • EXV-801
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti, Alzheimer-kóros demenciával élő felnőtteket keres, akiknél mérsékelt vagy súlyos nyugtalanság (agitáció) áll fenn, és van olyan gondozójuk, aki részt tud venni.

Életkor
55–90 év
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Korábban megállapított Alzheimer-kóros demencia, a szűréskor és a véletlenszerű besorolás előtt legalább 2 hétig mérsékelt vagy súlyos nyugtalansággal (agitációval). A nyugtalanságnak meg kell felelnie az IPA ideiglenes meghatározásának.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az Alzheimer-kóros demenciától eltérő demenciabetegség mint fő diagnózis
  • Olyan nyugtalanság, amelyet nem az Alzheimer-kóros demencia okoz
  • Kezeletlen, rosszul kontrollált görcsrohamok vagy epilepszia a kórelőzményben
  • Súlyos belgyógyászati betegség vagy instabil egészségi állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant is an adult male or female between the ages of 55 to 90 years inclusively, who can move around by themselves, with a walker or a wheelchair
  • A previously established diagnosis of AD dementia
  • The participant has clinically significant, moderate/severe agitation at the time of screening and for at least 2 weeks prior to randomization
  • The diagnosis of agitation must meet the International Psychogeriatric Association (IPA) provisional definition of agitation
  • Caregiver who is able and willing to comply with all required study procedures and who is in contact with the participant at least on four individual days for at least two hours per day

Ki nem vehet részt

  • The participant has a confirmed primary diagnosis of a dementia-related disease other than AD dementia
  • The participant has symptoms of agitation that are not secondary to AD dementia
  • The participant has a history of uncontrolled seizures or a history of epilepsy
  • The participant has a major medical illness or unstable medical condition

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 8 másik országban, 43 helyszínen

  • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.Cracow, LengyelországRésztvevőt keres
  • Silmedic Sp. z o.o.Katowice, LengyelországRésztvevőt keres
  • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Neuromed M. I M. Nastaj. sp.p.Lublin, LengyelországRésztvevőt keres
  • Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o.Poznan, LengyelországRésztvevőt keres
  • RCMed Oddzial SochaczewSochaczew, LengyelországRésztvevőt keres
  • Velocity Nova Sp. z o.o.Staszow, LengyelországRésztvevőt keres
  • ETG Neuroscience Sp. z o.o.Warsaw, LengyelországRésztvevőt keres
  • Futuremeds Sp. z o.o.Wroclaw, LengyelországRésztvevőt keres
  • NZOZ Wroclawskie Centrum AlzheimerowskieWrocław, LengyelországRésztvevőt keres
  • Clinhouse Sp. z o.o.Zabrze, LengyelországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of EXV-802 and EXV-801 in treatment of agitation in participants with Alzheimer's Disease dementia.

A vizsgálat 3 csoportja

  • EXV-802A vizsgált kezelés

    Participants will be assigned to treatment with EXV-802 capsules administered twice a day over a 6-week period.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be assigned to treatment with placebo capsules administered twice a day over a 6-week period.

  • EXV-801A vizsgált kezelés

    Participants will be assigned to treatment with EXV-801 capsules administered twice a day over a 6-week period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Phase 2/3, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Participants With Alzheimer's Disease Dementia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07284472: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.