Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bennington, Brooklyn, Flowood, Independence, Indianapolis, Murrieta, New York és Portland (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 és 90 év közötti, Alzheimer-kóros demenciával élő felnőtteket keres, akiknél mérsékelt vagy súlyos nyugtalanság (agitáció) áll fenn, és van olyan gondozójuk, aki részt tud venni.
- Életkor
- 55–90 év
- Nem
- Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Korábban megállapított Alzheimer-kóros demencia, a szűréskor és a véletlenszerű besorolás előtt legalább 2 hétig mérsékelt vagy súlyos nyugtalansággal (agitációval). A nyugtalanságnak meg kell felelnie az IPA ideiglenes meghatározásának.
A részvétel fő kizáró okai
- Az Alzheimer-kóros demenciától eltérő demenciabetegség mint fő diagnózis
- Olyan nyugtalanság, amelyet nem az Alzheimer-kóros demencia okoz
- Kezeletlen, rosszul kontrollált görcsrohamok vagy epilepszia a kórelőzményben
- Súlyos belgyógyászati betegség vagy instabil egészségi állapot
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 55 és 90 év között vagy?
Forrás: NCT07284472: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- The Memory ClinicBennington, Egyesült ÁllamokContact: Exciva Clinical StudiesRésztvevőt keres
- Integrative Clinical TrialsBrooklyn, Egyesült ÁllamokContact: Exciva Clinical StudiesRésztvevőt keres
- Precise Research CentersFlowood, Egyesült ÁllamokContact: Exciva Clinical StudiesRésztvevőt keres
- Insight Clinical TrialsIndependence, Egyesült ÁllamokContact: Exciva Clinical StudiesRésztvevőt keres
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PCIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Exciva Clinical StudiesRésztvevőt keres
- Esperanza ClinicalMurrieta, Egyesült ÁllamokContact: Exciva Clinical StudiesRésztvevőt keres
- Manhattan Behavioral MedicineNew York, Egyesült ÁllamokContact: Exciva Clinical StudiesRésztvevőt keres
- Oregon Health Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Exciva Clinical StudiesRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Exciva GmbH
- Azonosító
- NCT07284472EU 2024-517388-22-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of EXV-802 and EXV-801 in treatment of agitation in participants with Alzheimer's Disease dementia.A teljes eredeti leírásKevesebb
Phase 2/3, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Participants With Alzheimer's Disease Dementia
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of EXV-802 and EXV-801 in treatment of agitation in participants with Alzheimer's Disease dementia.
Bevonási feltételek: The participant is an adult male or female between the ages of 55 to 90 years inclusively, who can move around by themselves, with a walker or a wheelchair; A previously established diagnosis of AD dementia; The participant has clinically significant, moderate/severe agitation at the time of screening and for at least 2 weeks prior to randomization; The diagnosis of agitation must meet the International Psychogeriatric Association (IPA) provisional definition of agitation; Caregiver who is able and willing to comply with all required study procedures and who is in contact with the participant at least on four individual days for at least two hours per day.
Kizáró feltételek: The participant has a confirmed primary diagnosis of a dementia-related disease other than AD dementia; The participant has symptoms of agitation that are not secondary to AD dementia; The participant has a history of uncontrolled seizures or a history of epilepsy; The participant has a major medical illness or unstable medical condition.