Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2/3. fázis

A Clinical Trial Using Tirzepatide to Help Adults With Type 1 Diabetes Automatically Control Their Blood Sugar

A legfontosabb adatok

Ki végzi
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hol
Bern (Svájc)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
105 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 19.
Várható befejezés
2029. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirzepatide
  • Tandem Control-IQ Automated Insulin Delivery System (with Dexcom G7 CGM)
  • Carbohydrate Counting
  • No Meal Announcement
A regiszteradat frissítve
2026. május 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1-es típusú cukorbeteg felnőtteket keres, akik szénhidrátot számolnak, és magasabb testsúlyúak. Azt vizsgálja, segít-e a tirzepatid a vércukor szabályozásában szénhidrátszámolás nélkül.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
1-es típusú cukorbetegség legalább 1 éve, 6,5% feletti és 12% alatti HbA1c értékkel, valamint legalább 27 kg/m2 BMI-vel
Korábbi kezelés
Napi többszöri inzulininjekciót vagy inzulinpumpát kell használnia, és az étkezési inzulinhoz aktívan szénhidrátot kell számolnia. Az elmúlt négy hétben nem használhatott GLP1-RA gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
  • Hasnyálmirigy-gyulladás a kórelőzményben
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia a saját vagy a családi kórelőzményben
  • Kórházi ellátást igénylő súlyos alacsony vércukor vagy diabéteszes ketoacidózis az elmúlt 2 hónapban
  • Súlyos veseproblémák (eGFR 30 mL/min/1,73 m2 alatt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Clinical diagnosis of type 1 diabetes for ≥ 1 year, per investigator judgment (confirmatory C-peptide and autoantibodies not required)
  • A BMI ≥ 27 kg/m2
  • HbA1c > 6.5%, and < 12%
  • Current therapy: multiple daily injections or insulin pump
  • Willingness to use Tandem Control IQ insulin pump system with the use of rapid or ultra rapid-acting insulins compatible with Tandem Control-IQ pump (e.g. Fiasp is not compatible)
  • Active carbohydrate counting for prandial insulin dosing
  • Individuals of childbearing potential must be using or agree to use an effective birth-control method. Childbearing potential refers to participants of the female sex post-menarche who have not reached menopause and who do not have a medical condition causing sterility (e.g., hysterectomy). Post-menopausal state refers to the absence of menses for 12 months without any alternative cause

Ki nem vehet részt

  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Personal or family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
  • History of bariatric surgery within the last 6 months
  • Medical or psychiatric illness likely to interfere with participation (e.g. cirrhosis, active cancer, decompensated schizophrenia), per investigator judgment
  • Inability or unwillingness to comply with safe diabetes management practices, in the view of the investigator
  • Severe renal impairment with eGFR <30 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI), measured within the last four months
  • Use of GLP1-RAs within the last four weeks
  • Use of antihyperglycemic agents other than insulin or metformin within the last 2 weeks
  • Planned or ongoing pregnancy
  • Breastfeeding
  • Severe hypoglycemia requiring hospitalization in the past 2 months. Severe hypoglycemia is defined as requiring the assistance of another person, due to altered consciousness, to administer carbohydrates, glucagon, or other resuscitative actions
  • Diabetic ketoacidosis within the last 2 months
  • Clinically significant proliferative diabetic retinopathy or gastroparesis, as per the judgment of the investigator
  • Current or ≤ 1 month use of supraphysiological doses of oral or intravenous glucocorticoids
  • Any safety concern that, in the investigator's judgment, precludes participation

Helyszínek itt: Svájc

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • Insel Hospital, University Hospital BernBern, SvájcContact: Tabea Schoenfeldt-Reichmann, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This research study is testing whether a weekly medication called tirzepatide can help adults with type 1 diabetes use their insulin pump more easily, specifically by reducing or eliminating the need to count carbohydrates at meals.

A teljes eredeti leírásKevesebb

People with type 1 diabetes must take insulin for life, and even with advanced insulin pumps and continuous glucose monitors, many still struggle to keep blood sugar within the target range. One of the biggest challenges is carbohydrate counting, which requires estimating the amount of carbohydrates in every meal to give the correct insulin dose.

Tirzepatide is a medication currently approved for type 2 diabetes and weight management. Early research suggests it may also help people with type 1 diabetes by lowering appetite, slowing digestion, reducing insulin needs, and smoothing after-meal blood sugar rises.

This study will include 105 adults with type 1 diabetes at centers in Canada and Switzerland. Everyone will use the Tandem Control-IQ insulin pump with a Dexcom G7 continuous glucose monitor. Participants are randomly assigned to one of two groups:

Tirzepatide group:

Participants receive weekly tirzepatide injections. After the dose is gradually increased over 12 weeks, they will eventually try using their insulin pump without entering carbohydrate amounts at meals.

Control group:

Participants continue their usual therapy and keep counting carbohydrates for their mealtime insulin doses.

The main goal of the study is to learn whether people taking tirzepatide can safely maintain good blood sugar control without counting carbs, compared with standard care. All participants will attend several clinic visits and share their glucose, insulin, and health data throughout the 32-week trial. Some centers will also conduct heart/fitness, or body-composition tests.

As with any medication, tirzepatide may cause side effects such as nausea, vomiting, diarrhea, or decreased appetite. Rare but serious risks like gallbladder disease or pancreatitis are also monitored. Pregnancy must be avoided during the trial.

Overall, this study aims to understand whether adding tirzepatide to automated insulin delivery can simplify diabetes management, reduce burden, and maintain safe and effective glucose control for adults living with type 1 diabetes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tirzepatide groupA vizsgált kezelés

    Participants randomized to this arm receive once-weekly subcutaneous tirzepatide in addition to use of the Tandem Control-IQ insulin pump and Dexcom G7 continuous glucose monitor. Tirzepatide is initiated at 2.5 mg weekly and increased by 2.5 mg every 4 weeks to a target dose of 10 mg weekly or the maximally tolerated dose. Dose escalation may be delayed or reduced if participants experience intolerable gastrointestinal symptoms. During Weeks 1-26, participants continue standard carbohydrate counting for all meals. Beginning in Week 27, participants stop entering carbohydrate amounts into the pump (no meal announcements) for six weeks while continuing tirzepatide at their maintenance dose. Throughout the intervention, participants undergo regular safety assessments, remote glucose data reviews, insulin-pump parameter adjustments as needed, and scheduled in-person visits to monitor metabolic, cardiovascular, and patient-reported outcomes.

    Kezelés: Tirzepatide, Tandem Control-IQ Automated Insulin Delivery System (with Dexcom G7 CGM), Carbohydrate Counting és No Meal Announcement

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to the control arm use the Tandem Control-IQ automated insulin delivery system with the Dexcom G7 continuous glucose monitor, following standard-of-care diabetes management. They continue carbohydrate counting for all meals throughout the 32-week study and deliver prandial insulin boluses based on estimated carbohydrate intake, as is typical for users of hybrid closed-loop systems. No tirzepatide injections are administered. Participants receive the same device training, follow-up schedule, safety monitoring, glucose data reviews, and pump parameter adjustments as the tirzepatide arm. This arm serves as an active comparator, representing current standard therapy for type 1 diabetes with automated insulin delivery and meal announcements.

    Kezelés: Tandem Control-IQ Automated Insulin Delivery System (with Dexcom G7 CGM) és Carbohydrate Counting

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Fully Closed-Loop Glucose Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Tirzepatide: a Randomized, Multi-center, Open-label, Non-inferiority, Parallel Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 27.