Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

ACP-211 Monotherapy for Major Depressive Disorder With Inadequate Antidepressant Response

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Hol
Birmingham, Brooklyn, Cary, Chino, Denver, Flowood, Fort Myers, Glendale, Hollywood, Houston, Katy, La Jolla, Largo, Las Vegas, Lincoln, Marlton, North Canton, Orange, Orlando, Saint Charles, Salt Lake City, Tampa, The Woodlands, Watertown, West Hills, West Palm Beach és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 28 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
153 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 14.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ACP-211
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziója van, és az antidepresszánsok nem javítottak eléggé az állapotukon. Továbbra is jóváhagyott antidepresszánst kell szedniük.

Életkor
18–65 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Major depresszió (MDD) magas depressziós pontszámokkal a szűréskor és a kiinduláskor: MADRS összpontszám ≥28, CGI-S pontszám ≥4 és QIDS-SR16 pontszám ≥14.
Korábbi kezelés
Legalább két antidepresszánsra nem volt elég jó a válasz, és legalább az egyikre a jelenlegi epizódban sem. A szűrés előtt stabil adagú, jóváhagyott antidepresszánst szed.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív öngyilkossági veszély vagy közelmúltbeli öngyilkossági kísérlet
  • Skizofrénia, pszichotikus zavar, bipoláris zavar vagy pszichotikus tünetekkel járó depresszió
  • Epilepszia, vagy ketamin- illetve eszketaminallergia vagy -érzékenység
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség, vagy hepatitis B, hepatitis C vagy HIV-fertőzés
  • Elektrosokk-kezelés vagy agyserkentő kezelés a jelenlegi depressziós epizódban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults ≥18 and ≤65 years of age
  • Provides written informed consent
  • Clinical diagnosis of MDD
  • History of inadequate response to at least two antidepressants, with at least one inadequate response documented during the current episode
  • Currently treated with an approved antidepressant at a stable dose prior to Screening
  • MADRS total score ≥28, CGI-S score ≥4, and QIDS-SR16 score ≥14 at Screening and Baseline
  • Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test and agree to use acceptable contraception; males must agree to use barrier protection and refrain from sperm donation

Ki nem vehet részt

  • Positive urine drug test for an illicit drug or cannabis
  • Received neuromodulation therapies (ECT, TMS, VNS, DBS) in the current depressive episode
  • Current diagnosis of certain personality disorders or persistent depressive disorder
  • Recent substance use disorders, excluding caffeine or nicotine
  • History of schizophrenia, psychotic disorders, bipolar disorder, or MDD with psychotic features
  • Current treatment requirement for PTSD, acute stress disorder, panic disorder, or OCD
  • History of neuroleptic malignant syndrome, serotonin syndrome, or epilepsy (except single febrile seizure in infancy)
  • Allergy or sensitivity to ketamine or esketamine
  • Significant cardiovascular disease
  • Positive history of hepatitis B, hepatitis C, or HIV infection
  • Unstable diabetes or uncontrolled medical conditions
  • Active suicidal risk or recent suicidal attempt
  • Recent initiation or change in psychotherapy; Additional inclusion/exclusion criteria apply. Participants will be evaluated at Screening to ensure that all criteria for study participation are met

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiNo longer taking part
  • Integrative Clinical Trials, LLCBrooklyn, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Magnolia Clinical Research LLCCary, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Inland Psychiatric Medical Group.Chino, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Mountain View Clinical ResearchDenver, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Precise Research CentersFlowood, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • New Access Research and Medical Services, Inc.Fort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Behavioral Research Specialists, LLCGlendale, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • The Medici Medical ResearchHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Dynamed Clinical Research LP d/b/a DM Clinical ResearchHouston, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiNo longer taking part
  • Olympus Clinical Research, LLCKaty, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Kadima Neuropsychiatry InstituteLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Sandhill Research, LLC/DBA Accel Research SitesLargo, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiNo longer taking part
  • Redbird Research, LLCLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Alivation Research, LLCLincoln, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • CenExel Hassman Research Institute, LLCMarlton, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiNo longer taking part
  • Neuro-Behavioral Clinical ResearchNorth Canton, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • PNS Clinical Research LLC dba ATP Clinical ResearchOrange, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.Orlando, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • St. Charles Psychiatric Associates, Inc. dba Midwest Research GroupSaint Charles, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Aura WellnessSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • IPTB Clinical ResearchTampa, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Family Psychiatry of The WoodlandsThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Adams Clinical, Inc.Watertown, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Focus Clinical Research, LLC d/b/a Alliance Clinical West HillsWest Hills, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Neuroscience Research Institute, Inc.West Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres
  • Vitalix Clinical, IncWorcester, Egyesült ÁllamokContact: Sandy FilosiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if ACP-211 can help treat adults with major depressive disorder (MDD) who have not improved with antidepressant therapy (ADT), including those with treatment resistant depression (TRD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions the study aims to answer are:

* Does ACP-211 work better than a placebo (a look-alike capsule with no medicine) to reduce symptoms of depression? * What adverse events do participants have when taking ACP-211?

A vizsgálat 3 csoportja

  • ACP-211 600 mgA vizsgált kezelés

    ACP-211 600 mg, administered orally twice weekly

    Kezelés: ACP-211

  • ACP-211 300 mgA vizsgált kezelés

    ACP-211 300 mg, administered orally twice weekly

    Kezelés: ACP-211

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Matching placebo, administered orally twice weekly

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Efficacy and Safety Study of ACP-211 Monotherapy in Adults With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07284667: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.