A Study to Evaluate the Efficacy of Cemsidomide + Dexamethasone in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Meldola, Naples, Pavia, Rimini, Rome és San Giovanni Rotondo (Olaszország)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük kiújult, vagy nem reagált legalább 3 korábbi kezelési sémára. Mindenki cemsidomide-ot kap dexametazonnal együtt.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex mérhető betegséggel. A betegség kiújult, vagy nem reagált a korábbi kezelésre (relapszáló/refrakter).
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 korábbi myeloma elleni kezelési séma (mindegyikből legalább 2 egymást követő ciklus). Ezek között kell lennie immunmoduláló szernek, proteaszóma-gátlónak, anti-CD38 ellenanyagnak, valamint T-sejt-kapcsoló (T-cell engager) vagy CAR-T kezelésnek, kivéve ha ez a helyi szokásos ellátásban nem elérhető. Korábbi cemsidomide-kezelés nem megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Myeloma a központi idegrendszerben
- Szisztémás könnyűlánc-amiloidózis, POEMS-szindróma vagy myelodysplasiás szindróma
- Korábbi cemsidomide-kezelés
- Klinikailag jelentős szívbetegség vagy csökkent szívműködés
- Vérrögképződéssel járó esemény (thromboemboliás esemény) a bevonást megelőző 3 hónapon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldola, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Unita Sanitaria Locale Della RomagnaRimini, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Sanitaria Locale Roma 1Rome, OlaszországRésztvevőt keres
- Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni Rotondo, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- C4 Therapeutics, Inc.
- Azonosító
- NCT07284758EU 2025-524181-26-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
This is a Phase 2, open-label, single-arm, multicenter study to assess the antimyeloma activity and further characterize the safety, tolerability, PK, and PD of cemsidomide in combination with dexamethasone in participants with relapsed/refractory multiple myeloma (r/r MM).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy of Cemsidomide + Dexamethasone in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
This is a Phase 2, open-label, single-arm, multicenter study to assess the antimyeloma activity and further characterize the safety, tolerability, PK, and PD of cemsidomide in combination with dexamethasone in participants with relapsed/refractory multiple myeloma (r/r MM).
Bevonási feltételek: Be willing and able to provide signed informed consent for the study; Age ≥ 18 years at the time of signed consent; Subjects must have a documented diagnosis of MM and measurable disease at enrollment; Received at least 3 prior anti-myeloma regimens (for a minimum of 2 or more consecutive cycles) that must have included an immunomodulatory drug (i.e., IKZF 1/3 degrader), a proteasome inhibitor, an anti-CD38 antibody, and a T-cell engager (TCE) or chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy, unless not available per local standard of care; Subjects need to have adequate organ function; Toxicities from prior anticancer therapies must have resolved to baseline severity or CTCAE ≤ Grade 1; Female subjects may not be pregnant or intend to become pregnant, may not breastfeed or intend to breastfeed, or donate ova during their participation in this study until 30 days after the last dose of study treatment; Male subjects must agree to use a condom when having intercourse with a person of childbearing potential during the Treatment Period and for at least 30 days after the last dose of study treatment; Male subjects must refrain from donating sperm during the Treatment Period and for 30 days after discontinuation; Subjects must refrain from donating blood during study treatment and for 30 days after discontinuation.
Kizáró feltételek: Previously treated with cemsidomide; Thromboembolic event within 3 months prior to enrollment; Subjects with any of the following:; Systemic light chain amyloidosis; Polyneuropathy, Organomegaly, Endocrinopathy, Monoclonal gammopathy, and Skin changes (POEMS) Syndrome; Myelodysplastic syndrome (MDS); Clinically significant impaired cardiac function or cardiac disease; Known malignancy other than study indication that has progressed or required treatment within the past 3 years; Uncontrolled active bacterial, fungal, or viral infection; Presence of myeloma in the central nervous system (CNS); Inability or difficulty swallowing tablets; NOTE: Other inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.