Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1. fázis

A Phase 1 Open-label Study to Evaluate Safety in Healthy Participants and Participants With Autoimmune Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xencor, Inc.
Hol
Melbourne (Ausztrália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 24.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • XmAb657
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket és autoimmun betegségben szenvedő felnőtteket keres: idiopátiás gyulladásos myopathia, szisztémás sclerosis vagy Sjögren-betegség. Az XmAb657 biztonságosságát vizsgálja, amelyet a bőr alá adott injekcióval kapnak.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Egészséges felnőttek, vagy olyan felnőttek, akik megfelelnek az idiopátiás gyulladásos myopathia, a szisztémás sclerosis vagy a Sjögren-betegség osztályozási kritériumainak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy műtét a gyógyszeradás előtti 12 héten belül, vagy a vizsgálat alatt tervezett nagy műtét
  • Visszatérő fertőzések vagy aktív, jelentős fertőzés
  • Aktív vagy kezeletlen látens tuberkulózis
  • Rák vagy nyirokrendszeri burjánzásos betegség az elmúlt 5 évben
  • Nem kontrollált szív-, tüdő-, vese-, máj-, hormon- vagy bélrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Healthy participants - Adult participants in good health
  • Idiopathic inflammatory myopathy (IIM) participants - Adult participants that meet the 2017 European Alliance of Association Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) Classification Criterion for IIM
  • Systemic sclerosis (SSc) participants - Adult participants that meet the 2013 ACR/EULAR Classification Criteria for SSc
  • Sjogren's Disease participants that meet the 2016 ACR/EULAR Classification Criteria for Primary Sjogren's Syndrome
  • All participants - Use of highly effective methods of contraception

Ki nem vehet részt

  • Major surgery within 12 weeks prior to dosing or planned within the study
  • Recurrent infections or active clinically significant infection
  • Active or untreated latent tuberculosis
  • Cancer or history of cancer or lymphoproliferative disease within the previous 5 years
  • Uncontrolled cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, endocrine, or gastrointestinal disease; Note: Additional, more specific inclusion/exclusion criteria are defined in the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

  • MelbourneHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of XmAb657 in healthy participants and participants with autoimmune diseases. Participants will be given XmAb657 subcutaneously (SC) by injection under the skin.

A vizsgálat csoportja

  • Dose EscalationA vizsgált kezelés

    XmAb657 administered SC

    Kezelés: XmAb657

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of XmAb657 in Healthy Participants and in Participants With Autoimmune Diseases
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07284797: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 3.