A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Standard-of-Care Chemotherapy and Bevacizumab With or Without INCA33890 in the First-Line Treatment of Metastatic Microsatellite Stable Colorectal Cancer

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek IV. stádiumú, áttétes vastagbélrákja műtéttel nem távolítható el, és még nem kaptak rá kezelést.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet

A betegség stádiuma

IV. stádiumú vastagbél-adenokarcinóma, amely a betegség teljes megszüntetését célzó műtéttel nem távolítható el. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a képalkotó vizsgálatokon (RECIST v1.1). Az ECOG teljesítmény-státusz 0 vagy 1. A szervműködésnek megfelelőnek kell lennie a laborleletek alapján.

Korábbi kezelés

Nem kaphatott korábban szisztémás kezelést az eltávolíthatatlan vagy áttétes betegségre. A műtét előtti vagy utáni kezelés megengedett, ha a rák a kezelés vége után 12 hónapon belül nem tért vissza.

Biomarker vagy leletérték

A daganatnak mikroszatellita-stabilnak (MSS) kell lennie. Nem vehet részt, akinek a kórlapja szerint MSI-H/dMMR vagy BRAF V600E mutációja van.

A részvétel fő kizáró okai

• Kezeletlen vagy növekvő agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét
• Másik daganatos betegség az elmúlt 2 évben
• Anti-PD-(L)1 vagy más immunellenőrzőpont-gátló kezelés az elmúlt 3 évben
• Aktív autoimmun betegség, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt
• Korábbi szervátültetés, a donortól származó őssejt-átültetést is beleértve

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?None1 treatment plan2 treatment plans3 or more treatment plansI don't know
• Has a test of your tumour shown a change (mutation) in the KRAS, NRAS or BRAF genes?No change found in any of these genes (wild-type)A KRAS G12C changeA BRAF V600E changeAnother KRAS, NRAS or BRAF changeI don't know
• Has a test shown that your tumour is 'MSI-high' or 'dMMR'?Yes, MSI-high or dMMRNo, microsatellite stable (MSS or pMMR)I don't know
• Which best describes how well you can look after yourself and be active?I am fully active and can do everything I did before my illnessI cannot do hard physical work, but I can do light work such as housework or office workI can look after myself but cannot work, and I am up and about more than half of the dayI am in bed or in a chair for more than half of the dayI don't know

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard-of-care chemotherapy and bevacizumab with or without INCA33890 in the first-line treatment of metastatic microsatellite stable colorectal cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

• INCA33890A vizsgált kezelés

  INCA33890 will be administered in combination with bevacizumab and FOLFOX at the protocol-defined dose.

  Kezelés: INCA33890, Bevacizumab és FOLFOX

• PlaceboPlacebo, összehasonlításként

  Placebo will be administered in combination with bevacizumab and FOLFOX at the protocol-defined dose.

  Kezelés: Placebo, Bevacizumab és FOLFOX