A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Standard-of-Care Chemotherapy and Bevacizumab With or Without INCA33890 in the First-Line Treatment of Metastatic Microsatellite Stable Colorectal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edegem, Gent, Jette, Leuven, Sint-Lambrechts-Woluwe és Yvoir (Belgium)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek IV. stádiumú, áttétes vastagbélrákja műtéttel nem távolítható el, és még nem kaptak rá kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- IV. stádiumú vastagbél-adenokarcinóma, amely a betegség teljes megszüntetését célzó műtéttel nem távolítható el. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a képalkotó vizsgálatokon (RECIST v1.1). Az ECOG teljesítmény-státusz 0 vagy 1. A szervműködésnek megfelelőnek kell lennie a laborleletek alapján.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban szisztémás kezelést az eltávolíthatatlan vagy áttétes betegségre. A műtét előtti vagy utáni kezelés megengedett, ha a rák a kezelés vége után 12 hónapon belül nem tért vissza.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatnak mikroszatellita-stabilnak (MSS) kell lennie. Nem vehet részt, akinek a kórlapja szerint MSI-H/dMMR vagy BRAF V600E mutációja van.
A részvétel fő kizáró okai
- Kezeletlen vagy növekvő agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét
- Másik daganatos betegség az elmúlt 2 évben
- Anti-PD-(L)1 vagy más immunellenőrzőpont-gátló kezelés az elmúlt 3 évben
- Aktív autoimmun betegség, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt
- Korábbi szervátültetés, a donortól származó őssejt-átültetést is beleértve
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
- Has a test of your tumour shown a change (mutation) in the KRAS, NRAS or BRAF genes?
- Has a test shown that your tumour is 'MSI-high' or 'dMMR'?
- Which best describes how well you can look after yourself and be active?
Forrás: NCT07284849: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegem, BelgiumRésztvevőt keres
- Universiteit GentGent, BelgiumRésztvevőt keres
- UZ BrusselJette, BelgiumRésztvevőt keres
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumRésztvevőt keres
- Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-Woluwe, BelgiumRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-NamurYvoir, BelgiumRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Incyte Corporation
- Azonosító
- NCT07284849EU 2025-523735-19-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard-of-care chemotherapy and bevacizumab with or without INCA33890 in the first-line treatment of metastatic microsatellite stable colorectal cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of Standard-of-Care Chemotherapy and Bevacizumab With or Without INCA33890 in the First-Line Treatment of Metastatic Microsatellite Stable Colorectal Cancer
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard-of-care chemotherapy and bevacizumab with or without INCA33890 in the first-line treatment of metastatic microsatellite stable colorectal cancer.
Bevonási feltételek: Stage IV colorectal adenocarcinoma not amenable to curative resection; No prior systemic treatment for unresectable or metastatic disease. Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy may enroll if there was no recurrence within 12 months of the end of treatment; Measurable disease per RECIST v1.1; ECOG performance status of 0 or 1; Adequate organ function determined by laboratory results.
Kizáró feltételek: Treatment with an anti-PD-(L)1 or other immune checkpoint inhibitor for any indication within the last 3 years; Significant concurrent and/or uncontrolled medical condition; History of other malignancy within 2 years; Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years; History of organ transplant, including allogeneic stem cell transplantation; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply; MSI-H/dMMR per historical data in the medical record; BRAF V600E mutation per historical data in the medical record; Untreated and/or progressing CNS metastases.