Fut, nem toboroz2. fázis
Tacrolimus Ophthalmic Solution for the Treatment of Non-infectious Anterior Uveitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novaliq GmbH
- Hol
- McAllen, Miami, Norfolk, Palisades Park, Phoenix és Waltham (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Tacrolimus ophthalmic solution
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Be ≥18 years of age
- Provide written informed consent
- Be diagnosed with active non-infectious anterior uveitis requiring initiation or increase of topical steroids administration for the management of ocular inflammation
- Have an onset of symptoms within 4 weeks
Ki nem vehet részt
- Have a history of or a current ocular or periocular malignancy
- A confirmed or highly suspicious infectious uveitis eg, CMV, Herpes simplex, Herpes zoster, syphilis, tuberculosis, lyme disease
- Have a known allergy or sensitivity to the IMP tacrolimus or semifluorinated alkanes (SFA)
- Have a condition or be in a situation (e.g. language barrier, non-cooperative, history of substance abuse) which the Investigator considers that it may put the patient at significant risk, may confound the trial results, or may significantly interfere with the patient's participation in the trial
- Have severe/serious ocular pathology in the study eye which may preclude study completion or interferes with trial assessment, in the judgement of the clinical Investigator
- Have active intermediate or posterior uveitis in the study eye or another documented posterior segment inflammation
- Be a woman who is pregnant, nursing, or planning a pregnancy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Valley Retina Institute P.A.McAllen, Egyesült Államok
- Bascom Palmer Eye InstituteMiami, Egyesült Államok
- Virginia Eye ConsultantsNorfolk, Egyesült Államok
- Metropolitan Eye Research and Surgery InstitutePalisades Park, Egyesült Államok
- Horizon Eye & Lasik CenterPhoenix, Egyesült Államok
- Massachusetts Eye Research and Surgery InstitutionWaltham, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary objective of the study is to investigate the safety and tolerability of NOV05 eye drops at two concentrations QID in patients with active non-infectious anterior uveitis.
A vizsgálat 2 csoportja
- Tacrolimus ophthalmic solution (high dose)Már használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Tacrolimus ophthalmic solution
- Tacrolimus ophthalmic solution (low dose)Már használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Tacrolimus ophthalmic solution
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Randomized, Double-Masked, Controlled, Proof-of-Concept Study to Evaluate the Safety and Biological Activity of a Water-free Tacrolimus Ophthalmic Solution (NOV05) for the Treatment of Non-Infectious Anterior Uveitis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.