Stereotactic Body RadioTherapy With Continuous Tracking for Primary and Secondary Renal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elsődleges vagy másodlagos veserákja van, és folyamatos követéssel végzett sztereotaxiás testsugárkezelést (SBRT) kapnának.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Elsődleges vagy másodlagos vesedaganat, szövettani vagy klinikai diagnózissal. A daganat legnagyobb átmérője legfeljebb 10 cm (3,9 in) (több góc esetén az átmérők összege). ECOG általános állapot: legfeljebb 2.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott helyi sugárkezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- 10 cm-nél (3,9 in) nagyobb daganat
- ECOG általános állapot: 3 vagy magasabb
- Terhesség
- Korábbi invazív daganatos betegség, kivéve, ha legalább 3 éve tünetmentes (a melanómától eltérő bőrrák megengedett)
- Kollagénbetegség vagy Sjögren-szindróma
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Department of Radiation Oncology, IRCCS San Raffaele Scientific InstituteMilan, OlaszországContact: Andrei Fodor, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- IRCCS San Raffaele
- Azonosító
- NCT07285538
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
This is a prospective, interventional, monocentric, clinical study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for primary or secondary renal tumors, delivering from 25-26 Gy/1 fraction to 42-48 Gy/3-4 fractions or 40-50 Gy/5 fractions (standard prescriptions for the internationl guidelines, according to tumor size), using a robotic accelerator -CyberKnife® (Accuray, Sunnyvale, CA)-, with fiducial-tracking, to observe the acute and late toxicity reduction (as primary objectives), due to the maximum precision of the treatment. Secondary objectives are Local Relpase-Free Survival (LRFS), Regional Relapse-Free Survival (RRFS), Distant Metastasis-Free Survival (DMFS), Disease-Free Survival (DFS), Cancer Specific Survival (CSS), Overall Survival (OS) and Quality-of-Life (QoL). A total of 60 participants are expected to be enrolled over four years, and the follow-up of enrolled patients will be three years.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective Interventional Study of Stereotactic Body RadioTherapy (SBRT) With Continuous Tracking for Inoperable Patients With Primary and Secondary Renal Cancer (SBRTRC)
This is a prospective, interventional, monocentric, clinical study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for primary or secondary renal tumors, delivering from 25-26 Gy/1 fraction to 42-48 Gy/3-4 fractions or 40-50 Gy/5 fractions (standard prescriptions for the internationl guidelines, according to tumor size), using a robotic accelerator -CyberKnife® (Accuray, Sunnyvale, CA)-, with fiducial-tracking, to observe the acute and late toxicity reduction (as primary objectives), due to the maximum precision of the treatment. Secondary objectives are Local Relpase-Free Survival (LRFS), Regional Relapse-Free Survival (RRFS), Distant Metastasis-Free Survival (DMFS), Disease-Free Survival (DFS), Cancer Specific Survival (CSS), Overall Survival (OS) and Quality-of-Life (QoL). A total of 60 participants are expected to be enrolled over four years, and the follow-up of enrolled patients will be three years.
Bevonási feltételek: Histological or clinical diagnosis of primary or secondary kidney tumors; Patients aged ≥18 years; Signed informed consent; Tumor up to 10 cm in the greatest diameter (sum of diameters in case of multiple lesions); PS (ECOG) ≤2; No prior local radiotherapy; Fertile women using contraception methods previously initiated (a pregnancy test will be prescribed).
Kizáró feltételek: Psychiatric or other disorders that may prevent the patient from signing informed consent; Previous invasive cancer, except for skin cancer (excluding melanoma) unless the patient has been disease-free for at least 3 years (e.g., carcinoma in situ of the oral cavity or bladder); Collagen diseases; Sjogren's syndrome; Patients aged < 18 years; Tumors > 10 cm; PS ECOG ≥3; Pregnant women.