Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Tallinn és Tartu Linn (Észtország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pikkelysömörös ízületi gyulladásuk van, és két korábbi zasocitinib-vizsgálat valamelyikében befejezték az 52 hetes kezelést. Mindenki naponta egyszer kap zasocitinibet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (Dél-Koreában 19 éves vagy idősebb).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Pikkelysömörös ízületi gyulladás, olyan embereknél, akiknél az orvos szerint a zasocitinib előnyös lehet.
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni az 52 hetes kezelési időszakot a TAK-279-PsA-3001 vagy a TAK-279-PsA-3002 vizsgálatban, úgy, hogy a kezelést nem kellett végleg abbahagyni.
A részvétel fő kizáró okai
- Az orvos szerint a személy nem profitált a kezelésből a korábbi vizsgálatban.
- A korábbi vizsgálatban teljesültek a kezelés végleges leállításának feltételei.
- Olyan más betegség alakult ki, amely összezavarhatja az eredményeket, például reumatoid artritisz, lupusz, köszvény vagy fibromyalgia.
- Olyan bőrbetegség alakult ki, amely zavarhatja a vizsgálati értékeléseket.
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Észtország
- Center for Clinical and Basic Research ASTallinn, ÉsztországRésztvevőt keres
- Innomedica OÜTallinn, ÉsztországRésztvevőt keres
- North Estonia Medical Centre FoundationTallinn, ÉsztországRésztvevőt keres
- Kliiniliste Uuringute Keskus OÜTartu Linn, ÉsztországRésztvevőt keres
- MediTrials OÜTartu Linn, ÉsztországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Takeda
- Azonosító
- NCT07286058EU 2025-522586-30-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 9.
- Eredeti leírás
Psoriatic arthritis (PsA) is a long-term inflammatory disease that affects the joints and skin.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Multicenter, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Either Biologic DMARD-Naïve or Biologic DMARD-Experienced, Including Those With Inadequate Response to Biologic DMARDs
Psoriatic arthritis (PsA) is a long-term inflammatory disease that affects the joints and skin.
The purpose of this study is to check how safe zasocitinib is, how well it is tolerated and how well it works in adults with PsA over a longer period of time.
Adults who completed the 1-year (52-week) treatment period in one of the parent studies (TAK-279-PsA-3001 [NCT06671483] or TAK-279-PsA-3002 [NCT06671496]) may be able to join this continuation study (also called long-term extension or LTE study). All participants in this continuation study, will receive zasocitinib (lower or higher dose), once a day (QD).
Each participant can be in this study for approximately 2 years (108 weeks). This includes a treatment period of up to 2 years (104 weeks) and a 1-month (4-week) follow-up period to monitor a participant's health.
Bevonási feltételek: The participant is aged 18 years or older at the time of signing the informed consent form (ICF). In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age; The participant has completed the 52-week treatment period in one of the parent studies (TAK-279-PsA-3001 or TAK-279-PsA-3002) independent of treatment assignment, and without meeting the criteria for permanent discontinuation of trial intervention defined in the parent studies; The participant must be deemed by the investigator to benefit from continued or newly initiated (that is, for participants randomized to active comparator in parent study TAK-279-PsA-3001) zasocitinib therapy.
Kizáró feltételek: The participant has developed evidence of a concomitant comorbid skin condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study assessments, such as evidence of non-plaque PsO (erythrodermic, pustular, predominately guttate PsO, inverse, or drug-induced PsO); The participant has developed any disease(s) that might confound the evaluations of benefit of zasocitinib therapy since enrollment in the respective parent study, including but not limited to rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis (this does not include a primary diagnosis of PsA with spondylitis), systemic lupus erythematosus, Lyme disease, gout, or fibromyalgia; Any participant who is deemed by the investigator to be not benefiting from the trial intervention based upon lack of improvement or worsening of their symptoms in the respective parent study; Any participant who met the criteria for permanent discontinuation of trial intervention defined in the parent studies (TAK-279-PsA-3001 or TAK-279-PsA-3002).