Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Takeda
Hol
Baytown, Bellaire, Charlotte, Denver, Fountain Valley, Grand Blanc, Hagerstown, Hialeah, Houston, Jackson, La Mesa, Lubbock, Mesquite, Miami, Middleburg Heights, Plantation, Tampa, The Woodlands, Thousand Oaks és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 23 helyszín megnézéseMég 23 másik országban, 159 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1182 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 11.
Várható befejezés
2029. dec. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Zasocitinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pikkelysömörös ízületi gyulladásuk van, és két korábbi zasocitinib-vizsgálat valamelyikében befejezték az 52 hetes kezelést. Mindenki naponta egyszer kap zasocitinibet.

Életkor
18 éves vagy idősebb (Dél-Koreában 19 éves vagy idősebb).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pikkelysömörös ízületi gyulladás, olyan embereknél, akiknél az orvos szerint a zasocitinib előnyös lehet.
Korábbi kezelés
Be kell fejezni az 52 hetes kezelési időszakot a TAK-279-PsA-3001 vagy a TAK-279-PsA-3002 vizsgálatban, úgy, hogy a kezelést nem kellett végleg abbahagyni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az orvos szerint a személy nem profitált a kezelésből a korábbi vizsgálatban.
  • A korábbi vizsgálatban teljesültek a kezelés végleges leállításának feltételei.
  • Olyan más betegség alakult ki, amely összezavarhatja az eredményeket, például reumatoid artritisz, lupusz, köszvény vagy fibromyalgia.
  • Olyan bőrbetegség alakult ki, amely zavarhatja a vizsgálati értékeléseket.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant is aged 18 years or older at the time of signing the informed consent form (ICF). In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age
  • The participant has completed the 52-week treatment period in one of the parent studies (TAK-279-PsA-3001 or TAK-279-PsA-3002) independent of treatment assignment, and without meeting the criteria for permanent discontinuation of trial intervention defined in the parent studies
  • The participant must be deemed by the investigator to benefit from continued or newly initiated (that is, for participants randomized to active comparator in parent study TAK-279-PsA-3001) zasocitinib therapy

Ki nem vehet részt

  • The participant has developed evidence of a concomitant comorbid skin condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study assessments, such as evidence of non-plaque PsO (erythrodermic, pustular, predominately guttate PsO, inverse, or drug-induced PsO)
  • The participant has developed any disease(s) that might confound the evaluations of benefit of zasocitinib therapy since enrollment in the respective parent study, including but not limited to rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis (this does not include a primary diagnosis of PsA with spondylitis), systemic lupus erythematosus, Lyme disease, gout, or fibromyalgia
  • Any participant who is deemed by the investigator to be not benefiting from the trial intervention based upon lack of improvement or worsening of their symptoms in the respective parent study
  • Any participant who met the criteria for permanent discontinuation of trial intervention defined in the parent studies (TAK-279-PsA-3001 or TAK-279-PsA-3002)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 23 másik országban, 159 helyszínen

  • Accurate Clinical ResearchBaytown, Egyesült ÁllamokContact: Sabeen Najam (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Novel Research LLCBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Wajeeha Yousaf (principal investigator)Résztvevőt keres
  • DJL Clinical ResearchCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Emily Jane Herron Box (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Denver Arthritis Clinic - LowryDenver, Egyesült ÁllamokContact: Christopher Antolini (principal investigator)Résztvevőt keres
  • First Oc Dermatology Research IncFountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Vivian Laquer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Michigan Rheumatology Group, P.C. - Grand Blanc OfficeGrand Blanc, Egyesült ÁllamokContact: Ali Karrar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Klein and Associates, M.D., P.A.Hagerstown, Egyesült ÁllamokContact: Okechukwu Okoye (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Direct Helpers Research CenterHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Frank Don (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sweet Hope Research Specialty, Inc, d/b/a Neoclinical ResearchHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Carlos Sesin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwest Houston Arthritis CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Adnan Peer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Novel Research | Abigail Neiman - Houston, TXHouston, Egyesült ÁllamokContact: Abigail Neiman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • West Tennessee Research InstituteJackson, Egyesült ÁllamokContact: Jacob Aelion (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Purushotham & Akther Kotha MDLa Mesa, Egyesült ÁllamokContact: Roshan Kotha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Triwest Research Associates LLCLa Mesa, Egyesült ÁllamokContact: Arthur Ray Mabaquiao (principal investigator)Résztvevőt keres
  • West Texas Clinical ResearchLubbock, Egyesült ÁllamokContact: Jitendra Vasandani (principal investigator)Résztvevőt keres
  • SouthWest Rheumatology Research, LLCMesquite, Egyesült ÁllamokContact: Atul Singhal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Bioresearch PartnersMiami, Egyesült ÁllamokContact: Olga Kromo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Paramount Medical Research & Consulting, LLCMiddleburg Heights, Egyesült ÁllamokContact: Isam Diab (principal investigator)Résztvevőt keres
  • IRIS Research and DevelopmentPlantation, Egyesült ÁllamokContact: Guillermo Valenzuela (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clinical Research of West Florida - TampaTampa, Egyesült ÁllamokContact: John Carter (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advanced Rheumatology of HoustonThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: Tamar Brionez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Cohen Medical CentersThousand Oaks, Egyesült ÁllamokContact: Shariar Cohen-Gadol (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Jeffrey Loomer, MD Arizona Arthritis & Rheumatology ResearchTucson, Egyesült ÁllamokContact: Jeffrey Loomer (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Psoriatic arthritis (PsA) is a long-term inflammatory disease that affects the joints and skin.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to check how safe zasocitinib is, how well it is tolerated and how well it works in adults with PsA over a longer period of time.

Adults who completed the 1-year (52-week) treatment period in one of the parent studies (TAK-279-PsA-3001 [NCT06671483] or TAK-279-PsA-3002 [NCT06671496]) may be able to join this continuation study (also called long-term extension or LTE study). All participants in this continuation study, will receive zasocitinib (lower or higher dose), once a day (QD).

Each participant can be in this study for approximately 2 years (108 weeks). This includes a treatment period of up to 2 years (104 weeks) and a 1-month (4-week) follow-up period to monitor a participant's health.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Zasocitinib Dose A or Dose BA vizsgált kezelés

    Participants assigned to zasocitinib in the either parent studies (TAK-279-PsA-3001 \[NCT06671483\] or TAK-279-PsA-3002 \[NCT06671496\]) will continue to receive zasocitinib Dose A or Dose B at the same dose, oral tablets, QD for up to Week 104.

    Kezelés: Zasocitinib

  • Re-randomized Participants - Zasocitinib Dose A or Dose BA vizsgált kezelés

    Participants assigned to active comparator in the parent study (TAK-279-PsA-3001 \[NCT06671483\]) will be re-randomized to blinded treatment with zasocitinib Dose A or Dose B, oral tablets, QD for up to Week 104.

    Kezelés: Zasocitinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Either Biologic DMARD-Naïve or Biologic DMARD-Experienced, Including Those With Inadequate Response to Biologic DMARDs
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.