Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Chile1/2. fázis

A Clinical Study of MK-1084 With Other Treatments for Non-small Cell Lung Cancer (MK-3475-01F)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Santiago (Chile)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 36 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 30.
Várható befejezés
2032. ápr. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • MK-1084
  • Patritumab deruxtecan
  • Sacituzumab tirumotecan
  • Cetuximab
  • Rescue Medications
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes, nem laphámsejtes nem kissejtes tüdőrákja van KRAS G12C mutációval, és a daganat korábbi kezelés után tovább nőtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes, nem laphámsejtes nem kissejtes tüdőrák, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva
Korábbi kezelés
A daganatnak 1-2 korábbi PD-1/PD-L1 kezelés és platinaalapú kemoterápia után kell tovább nőnie
Biomarker vagy leletérték
KRAS G12C mutáció igazolva a daganatszövetben vagy a vérben lévő daganat-DNS-ben (ctDNA); daganatszövetet kell adni a markervizsgálathoz

A részvétel fő kizáró okai

  • Kissejtes tüdőrák, vagy kissejtes részeket tartalmazó kevert daganat
  • Aktív központi idegrendszeri áttét vagy agyhártyaáttét, illetve bármilyen leptomeningeális betegség
  • Bármilyen korábbi vagy jelenlegi interstitialis tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
  • Aktív vagy korábbi gyulladásos bélbetegség, amely immunszuppresszív gyógyszert igényel
  • Másik daganat, amely nő, vagy az elmúlt 3 évben kezelést igényelt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Has tumor tissue or circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) that demonstrates the presence of Kirsten rat sarcoma viral oncogene (KRAS) mutation of glycine to cysteine at codon 12 (G12C) mutations
  • Has documented disease progression after receiving 1-2 prior lines of programmed cell death protein 1 (PD-1)/programmed death-ligand 1 (PD-L1) therapy and platinum-based chemotherapy
  • Has provided tumor tissue for biomarker analysis from an archival sample or a newly obtained core or excisional biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
  • Participants with human immunodeficiency virus (HIV) infection must have well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART) per protocol

Ki nem vehet részt

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled or significant cardiovascular disorder or cerebrovascular disease prior to allocation/randomization
  • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study intervention
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications
  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements
  • Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses
  • Has evidence of any leptomeningeal disease
  • Has one or more of the following ophthalmological conditions: a) Clinically significant corneal disease b) history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use or current ILD, or suspected ILD
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has your cancer come back or got worse during or after treatment with platinum chemotherapy?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • Has your cancer spread to the brain?
  • Has your cancer spread to the lining around the brain or spinal cord?

Helyszínek itt: Chile

Még 12 másik országban, 36 helyszínen

  • Bradfordhill (Site 0160)Santiago, ChileContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA (Site 0162)Santiago, ChileContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Fundación Arturo López Pérez (Site 0161)Santiago, ChileContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers want to learn if MK-1084, the study medicine, can treat advanced or metastatic non-squamous NSCLC. MK-1084 is a targeted therapy, which is a treatment that works to control how specific types of cancer cells grow and spread. The goals of this study are to learn:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* About the safety of MK-1084 and if people tolerate it when taken with other treatments * How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to the treatments

A vizsgálat 3 csoportja

  • MK-1084 + Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)A vizsgált kezelés

    Participants will receive MK-1084 and HER3-DXd until discontinuation due to toxicity, adverse event (AE) or at the discretion of an investigator.

    Kezelés: MK-1084, Patritumab deruxtecan és Rescue Medications

  • MK-1084 + Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT)A vizsgált kezelés

    Participants will receive MK-1084 and sac-TMT until discontinuation due to toxicity, AE or at the discretion of an investigator.

    Kezelés: MK-1084, Sacituzumab tirumotecan és Rescue Medications

  • MK-1084 + CetuximabA vizsgált kezelés

    Participants will receive MK-1084 and cetuximab until discontinuation due to toxicity, AE or at the discretion of an investigator. Per amendment 3, the MK-1084 + Cetuximab arm was discontinued.

    Kezelés: MK-1084 és Cetuximab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
KEYMAKER-U01 Substudy 01F: A Phase 1b/2 Umbrella Study With Rolling Arms of Investigational Agents for Previously Treated Participants With Advanced or Metastatic Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With KRAS G12C Mutations
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07286149: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.