Trauma-Focused Managing Cancer And Living Meaningfully (CALM-TF) for Newly Diagnosed and Recurrent Ovarian Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2031. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat előrehaladott petefészekrákos nőket keres, akiknél a betegséget most diagnosztizálták, vagy kiújult. A beszélgetéses terápiát traumás stressz kezelésére tesztelik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált III. vagy IV. stádiumú petefészekrák, vagy a diagnózistól illetve a kiújulástól számított hat hónapon belüli kiújult petefészekrák
- Korábbi kezelés
- Aki már tart folyamatban lévő pszichoterápiát, nem vehet részt
A részvétel fő kizáró okai
- Jelentős kognitív zavar, amely akadályozná a terápiában vagy a kérdőívek kitöltésében való részvételt
- Aktív pszichózis vagy súlyos pszichiátriai állapot, amely azonnali pszichiátriai ellátást igényel
- A toborzáskor folyamatban lévő pszichoterápia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Newly diagnosed stage III or IV ovarian cancer OR recurrent ovarian cancer within six months of diagnosis or recurrence
- Age 18 years or older
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Receiving ongoing psychotherapy at the time of recruitment
- Significant cognitive impairment that would interfere with the ability to participate in psychotherapy or complete study questionnaires
- Active psychosis or severe psychiatric condition requiring immediate psychiatric intervention
Helyszínek itt: Kanada
- Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Anne Rydall, MScNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to investigate if CALM-TF (Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully) is effective in treating traumatic stress symptoms in women with advanced ovarian cancer. It will also learn whether the efficacy differs at new diagnosis versus at recurrence.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer are:
1. What is the effectiveness of CALM-TF in reducing traumatic stress symptoms in patients with newly diagnosed or recurrent advanced ovarian cancer, as measured at 3 and 6 months? 2. What are the effects of CALM-TF on depression, quality of life, and patient-perceived benefit of the intervention compared to usual care alone? 3. What are patient perceptions of their care experiences as explored through qualitative interviews?
Researchers will compare CALM-TF to usual standard of care (which includes regular conversations with medical teams and meetings with social workers) to see if CALM-TF works to treat traumatic stress.
Participants will:
* Receive 3-6 sessions of CALM-TF over 3-6 months (45-60 minutes each) via video call, telephone, or in-person based on preference, OR receive usual care only * Complete questionnaires at baseline, 3 months, and 6 months * Continue to receive their standard cancer care throughout the study * Some participants may be invited to participate in qualitative interviews at 6 months
A vizsgálat 2 csoportja
- CALM-TF plus Usual CareA vizsgált kezelés
Participants receive Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM-TF), a brief manualized psychotherapeutic intervention consisting of 3-6 individual sessions over 3-6 months (45-60 minutes each). Sessions delivered via secure video conferencing (Microsoft Teams), telephone, or in-person based on participant preference. Participants also continue to receive usual standard of care throughout the intervention period.
Kezelés: Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully
- Usual Care AloneNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants receive usual standard of care only, which includes frequent conversations with their medical team regarding their care and meetings with social workers regarding financial or other practical issues. Participants have access to formal or specialized psychotherapeutic interventions upon referral by their primary physician or member of their circle of care.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Trauma-Focused Managing Cancer And Living Meaningfully (CALM-TF): A Phase III Randomized Controlled Trial of an Intervention Targeting Traumatic Stress in Patients With Advanced Ovarian Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 27.