Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Praxis Precision Medicines
- Hol
- Bielefeld és Tübingen (Németország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 34 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 700 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 27.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- vormatrogine
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan epilepsziás felnőtteket keres, akik befejeztek egy korábbi vormatrigine-vizsgálatot, vagy már kaptak vormatrigine-t vizsgálaton kívül, például kiterjesztett hozzáférési program keretében.
- Életkor
- 18 és 85 év között
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Epilepszia tónusos-klónusos, fokális vagy primer generalizált rohamokkal.
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni egy korábbi vormatrigine-vizsgálatot (például PRAX-628-212 vagy PRAX-628-321), vagy kapott már vormatrigine-t vizsgálaton kívül.
A részvétel fő kizáró okai
- Egy korábbi vormatrigine-vizsgálat kezelési szakaszát idő előtt abbahagyta vagy otthagyta (kivéve, ha a szponzor egyetért)
- Másik kísérleti vizsgálatba készül belépni, vagy tiltott gyógyszert szed
- Terhes, szoptat, vagy teherbe esést tervez
- A vizsgáló szerint nem vehet részt a kiterjesztett vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participant who completed an eligible clinical trial (unless agreed by the sponsor medical monitor), including PRAX-628-212, PRAX-628-321 or other vormatrigine trials, or participant who has received vormatrigine outside of an eligible clinical trial (such as an expanded access program)
- Participant who had adequate seizure diary and vormatrigine adherence and had been otherwise adherent to the study procedures in the opinion of the investigator unless deemed unacceptable by sponsor
Ki nem vehet részt
- Participant who plans to enter another interventional investigational study or is on any prohibited medication
- Participant who withdrew or discontinued treatment from the treatment period of an eligible clinical trial unless deemed acceptable by the sponsor
- Participant who is pregnant, lactating or planning to become pregnant
- Participant who is ineligible for the extension clinical trial in the view of the investigator
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Németország
Még 5 másik országban, 34 helyszínen
- BielefeldHospital not named in the registryNo longer taking part
- TübingenHospital not named in the registryNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Open Label Extension Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients with Epilepsy
A vizsgálat csoportja
- Open-label 30 mg/day vormatrogine for up to 2 yearsA vizsgált kezelés
Participants who meet all eligibility criteria will receive 30 mg of vormatrogine for up to 2 years.
Kezelés: vormatrogine
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Open Label Extension Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07287163: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.