Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

A Pilot Study to Examine the Effect of Egb761 on Plasma Biomarker Levels and on Cognitive Function in Patients With MCI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hadassah Medical Organization
Hol
Jerusalem (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 20.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Ginkgo Biloba Extract 761
A regiszteradat frissítve
2025. december 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, enyhe kognitív zavarral élő embereket keres, akiknél a kép az Alzheimer-kór korai szakaszára utal. A résztvevők 6 hónapig szedik az Egb761-et, amely Ginkgo Biloba kivonatból készül.

Életkor
65 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe kognitív zavar, MoCA pontszám: 19-25. A mindennapi tevékenységeknek (pl. feladatok elvégzése) meg kell maradniuk. Az orvos megítélése szerint Alzheimer-típusú enyhe kognitív zavar.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mozgászavarra utaló (extrapiramidális) jelek, többszörös infarktusos vagy frontotemporális demencia
  • Aktív daganatos betegség, súlyos szív- vagy tüdőbetegség, vagy más olyan betegség, amely akadályozza a követést
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot aláírni pszichiátriai vagy demenciás állapot miatt
  • Túlérzékenység a vizsgált gyógyszer valamelyik összetevőjére

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Mild cognitive impairment, as defined by MoCA score of 19-25
  • Preserved instrumental activities of daily life (iADL)
  • Clinical impression of MCI of AD type, and lack of major medical and neurological conditions, as detailed in the exclusion criteria

Ki nem vehet részt

  • Extrapyramidal signs, existence of multi-infract dementia, or Fronto-Temporal dementia, according to clinical impression by treating cognitive Neurologist
  • Active cancer, severe cardio-pulmonary disease or other medical condition which negatively affects ability to evaluate patients and complete follow-up
  • Inability to sign an informed consent due to psychiatric or dementing condition
  • Hypersensitivity to any ingredient of the study medication

Helyszínek itt: Izrael

  • Hadassah medical CenterJerusalem, IzraelNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if the drug Egb761, produced from Ginkgo Biloba extract, works to improve the blood level of a biomarker of Alzheimer's disease, called phosphorylated-tau217 (p-tau217), which serves as a biomarker for disease activity in the brain. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does drug Egb761 lower the plasma level of p-tau217 in patients with mild cognitive impairment? Does drug Egb761 improve cognitive and behavioral functions in these patients? Does Egb761 affect the blood levels of neurofilament-light (Nfl) and glial-fibrillary-acidic-protein (GFAP), which serve as additional biomarkers for brain disease activity?

Participants will:

Take Egb761 twice daily for 6 months Visit the clinic once every 3 months for checkups and tests Keep a diary of their symptoms

A vizsgálat csoportja

  • A single arm trial, where all participants will receive the studied medicationA vizsgált kezelés

    In this single arm trial, the post-treatment biomarkers levels will be compared to pre-treatment levels per participant, with each participant's pre-treatment biomarkers' levels serving as baseline for reference.

    Kezelés: Ginkgo Biloba Extract 761

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Is Cerebonin (Egb761) a Disease-modifying Therapy in Mild Cognitive Impairment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2025. december 17.