Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of a Thyroid Hormone Receptor Beta Isoform (THRβ) Agonist and an Semicarbazide Sensitive Amine Oxidase (SSAO) Inhibitor, Alone and in Combination, in Adults With Presumed Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eccogene
Hol
Akron, Apple Valley, Austin, Bellaire, Bradenton, Brownsville, Chandler, Columbia, Cordova, Corpus Christi, Covington, Dayton, Decatur, Edinburg, Farmers Branch, Fayetteville, Forney, Fort Worth, Fountain Valley, Garland, Georgetown, Glenview, Greenbelt, Gurnee, Houma, Houston, Jupiter, La Jolla, Lancaster, Las Vegas, Little Rock, Long Beach, Marietta, Marlton, Marrero, Metairie, Miami, Miami Lakes, Monroe, Ocala, Orange, Pasadena, Peoria, Port Orange, Richmond, San Antonio, Shreveport, South Bend, Sparta, Springboro, St Louis, Sugar Land, Tucson, Victorville, Viera, Waco, Webster, West Monroe, West Palm Beach, Westlake és Wichita Falls (Egyesült Államok)Mind a 69 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 15.
Várható befejezés
2027. szept. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • ECC4703
  • ECC0509
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, vélhetően MASH-ban (zsírmájbetegség) szenvedő felnőtteket keres, akiknél a betegséget májbiopszia, vagy májvizsgálat és anyagcserekockázati tényezők igazolják.

Életkor
18–75 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Vélhető MASH, a májban zsírosodás látszik a vizsgálatokon (FibroScan® LSM > 7 kPa és < 20 kPa, MRI-PDFF >8%). Az elmúlt 180 napban végzett biopszia NAS ≥3 és F1-3 fibrózist mutat, vagy FibroScan® CAP >280 dB/m anyagcserekockázati tényezőkkel. Nincs cirrózis.
Korábbi kezelés
A testsúly legalább 6 hónapja stabil (legfeljebb 5% változás). Nem használhatott a máj zsírtartalmát vagy hegesedését befolyásoló gyógyszert, például pioglitazont, obetikolsavat vagy nagy dózisú E-vitamint, az előírt kimosási időn belül. GLP-1 RA csak stabil adagban megengedett.
Biomarker vagy leletérték
ALT ≥60 U/L az első szűrővizsgálaton, az ALT és az AST stabil a szűrés alatt. eGFR ≥60 mL/min/1.73m^2. BMI >25 és <50 kg/m^2 között (nem ázsiai), vagy ≥23.0 és <50.0 kg/m^2 között (ázsiai).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más krónikus májbetegség, cirrózis vagy portális hipertónia
  • Az ALT vagy az AST az ULN 5-szörösénél magasabb, vagy az ALP az ULN 2-szeresénél magasabb
  • Nem rendezett pajzsmirigy- vagy mellékvesebetegség
  • 1-es típusú cukorbetegség, HbA1c >9.5% (80 mmol/mol), vagy nem stabil 2-es típusú cukorbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults between 18 and 75 years of age, inclusive, who can provide written informed consent and comply with study procedures
  • Diagnosis of presumed MASH based on: liver biopsy within 180 days prior to screening showing an NAFLD activity score (NAS) of ≥3 and a fibrosis score (F) of F1-3 OR FibroScan® CAP >280 dB/m at screening with presence of metabolic risk factors
  • Evidence of hepatic steatosis confirmed by FibroScan® LSM > 7 kPa and < 20 kPa and MRI-PDFF >8% at screening
  • BMI >25 kg/m\^2 to <50 kg/m\^2 (non-Asian); BMI ≥23.0 to <50.0 kg/m\^2 (Asian)
  • ALT ≥60 U/L at the first screening visit and stability of ALT and AST levels during the screening period
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥60 mL/min/1.73m\^2 (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, [CKD-EPI])
  • Stable body weight (no >5% change) for at least 6 months prior to screening
  • Willing to comply with contraception requirements (as applicable to males and females of childbearing potential)
  • In the opinion of the investigator, able to participate safely and complete required MRI/biomarker assessments

Ki nem vehet részt

  • Use of medications that affect liver fat or fibrosis (e.g., Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RAs) not on a stable dose, pioglitazone, obeticholic acid, high-dose vitamin E, hepatotoxic drugs) within protocol-specified washout periods
  • Significant alcohol use within 1 year prior to screening
  • Chronic liver disease other than metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)/MASH, including alcoholic liver disease, autoimmune hepatitis, cholestatic disease, genetic liver diseases, or drug-induced liver injury
  • Presence of cirrhosis on liver histology according to the assessment of the central reader, and/or cross-sectional imaging evidence consistent with cirrhosis and/or portal hypertension (e.g, nodular liver contour; portosystemic collaterals, ascites, splenomegaly; known presence or history of esophageal varices; and/or elastography evidence consistent with cirrhosis)
  • Clinically significant thyroid or adrenal dysfunction, including uncontrolled hypothyroidism, hyperthyroidism, or adrenal disorders
  • Recent cardiovascular events, including myocardial infraction (MI), stroke, unstable angina, heart failure (New York heart association [NYHA III-IV]), or uncontrolled arrhythmia
  • Current or recent serious psychiatric illness, including psychosis, active suicidal ideation, or suicide attempt within 5 years
  • Pregnancy, breastfeeding, or conditions that increase risk or interfere with study procedures, including MRI contraindications or other investigator-determined safety concerns
  • ALT and/or AST >5× Upper Limit of Normal (ULN) or ALP >2×ULN at screening
  • Type 1 diabetes, HbA1c >9.5%, or unstable type 2 diabetes requiring medication changes within 90 days

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Akron Gastro ResearchAkron, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Om ResearchApple Valley, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Pinnacle Clinical ResearchAustin, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Bellaire Clinical ResearchBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Synergy HealthcareBradenton, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • South Texas Research Institute (STRI) - BrownsvilleBrownsville, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Arizona Liver HealthChandler, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Columbia Gastroenterology Associates, LlcColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Gastrointestinal AssociatesColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Gastro OneCordova, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Pinnacle Clinical ResearchCorpus Christi, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Tandem Clinical ResearchCovington, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Dayton Gastroenterology - EnglewoodDayton, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Digestive SpecialistsDayton, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • CenExel iResearchDecatur, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • South Texas Research Institute (STRI)Edinburg, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Dallas Research Institute, LLCFarmers Branch, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Coastal Research InstituteFayetteville, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Care United ResearchForney, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Evidentis Clinical ResearchFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Ark Clinical Research, Fountain ValleyFountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • GI Alliance Digestive Health Associates of Texas - GarlandGarland, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Pinnacle Clinical Research - GeorgetownGeorgetown, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • GI Alliance GlenviewGlenview, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Mid-Atlantic GI ResearchGreenbelt, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • GI Alliance GurneeGurnee, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Tandem Clinical ResearchHouma, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Houston Research InstituteHouston, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Houston Research Institute - Medical CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Health Awareness, IncJupiter, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • UCSD Medical CenterLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Om ResearchLancaster, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Jubilee Clinical Research, Inc.Las Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • ARcare Center for Clinical ResearchLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Arkansas Gastroenterology, P.ALittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Ark Clinical ResearchLong Beach, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PCMarietta, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Clinical Research Integrity (CRI) Lifetree, LLCMarlton, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Tandem Clinical Research GI, LLCMarrero, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Tandem Clinical ResearchMetairie, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Evolution Clinical TrialsMiami, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Floridian Clinical Research, LLCMiami Lakes, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Delta Research PartnersMonroe, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Ocala GI ResearchOcala, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Knowledge Research CenterOrange, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Houston Research Institute - PasadenaPasadena, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Arizona Liver Health - PeoriaPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Progressive Medical ResearchPort Orange, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • GI Select Health ResearchRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • GI Alliance RichmondRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsNo longer taking part
  • Pinnacle Clinical ResearchSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Pinnacle Clinical Research - South San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Quality Research IncSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Louisiana Research Center, LLCShreveport, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Digestive Research Alliance of MichianaSouth Bend, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsNo longer taking part
  • Premier Health ResearchSparta, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • DSI ResearchSpringboro, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Gateway GI Research, LLCSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Sugarland Medical Associates (Sma)Sugar Land, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Adobe Clinical Research LLCTucson, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Arizona Liver Health - TucsonTucson, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Om ResearchVictorville, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • ClinCloud, LLCViera, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Digestive Research of Central TexasWaco, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsNo longer taking part
  • GI Alliance WebsterWebster, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Delta Research Partners, LLCWest Monroe, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Metabolic Research InstituteWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Clinical Research Institute of Ohio (CRIOH), LLCWestlake, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Digestive Health Research of North Texas, LLCWichita Falls, Egyesült ÁllamokContact: Eccogene Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this trial is to evaluate the dose-dependent and comparative effects of ECC4703 (low and high dose), ECC0509 (low and high dose), and their combination on hepatic fat reduction as assessed by change in magnetic resonance imaging proton density fat fraction (MRI-PDFF) at Week 12.

A vizsgálat 6 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként
  • ECC4703 Low DoseA vizsgált kezelés

    Kezelés: ECC4703

  • ECC4703 High DoseA vizsgált kezelés

    Kezelés: ECC4703

  • ECC4703 High Dose + ECC0509 High DoseA vizsgált kezelés

    Kezelés: ECC0509 és ECC4703

  • ECC0509 Low DoseA vizsgált kezelés

    Kezelés: ECC0509

  • ECC0509 High DoseA vizsgált kezelés

    Kezelés: ECC0509

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2a, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of a THRβ Agonist (ECC4703), an SSAO Inhibitor (ECC0509), and Their Combination in Adults With Presumed MASH
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07288138: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.