Résztvevőt keres itt: Olaszország2. fázis

Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S in Participants With Non-small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Genmab
Hol: Candiolo, Meldola, Milan, Naples, Orbassano, Padova, Parma, Ravenna és Rome (Olaszország)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 112 helyszínen
Azonosító: NCT07288177
EU 2025-522107-18-00
JRCT2041250176
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 240 fő, tervezett
Kezdés: 2026. jan. 30.
Várható befejezés: 2028. nov. 22.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Rina-S
A regiszteradat frissítve: 2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek adenokarcinóma típusú tüdőrákja áttétet adott vagy helyileg előrehaladott. A daganatnak a legutóbbi kezelés alatt vagy után előre kellett haladnia.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma: Áttétes vagy helyileg előrehaladott, adenokarcinóma típusú nem kissejtes tüdőrák, amely nem kezelhető a betegség teljes megszüntetését célzó műtéttel vagy sugárkezeléssel. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1), és a legutóbbi kezelés alatt vagy után előre kellett haladnia. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés: A képalkotó vizsgálatnak ki kell mutatnia, hogy a betegség a legutóbbi kezelési séma alatt vagy után előrehaladt.
Biomarker vagy leletérték: Részt vehetnek olyan emberek is, akiknél van, és olyanok is, akiknél nincs kezelhető genetikai eltérés.

A részvétel fő kizáró okai

Nem adenokarcinóma típusú tüdőrák
Másik korábbi vagy jelenlegi daganat, vagy korábbi daganat maradványa, korlátozott kivételekkel
Instabil vagy tüneteket okozó áttét az agyban vagy a gerincvelő környékén (központi idegrendszer)
A agyhártyákat érintő daganatos terjedés (leptomeningeális betegség) a kórtörténetben
Betegség miatti gerincvelő-nyomás a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Participant has histologically or cytologically confirmed metastatic or locally advanced NSCLC of adenocarcinoma histology, not amenable to curative surgery or radiotherapy
Participant must have radiological disease progression while on or after receiving the most recent regimen
Participants either may have actionable genetic alterations (AGAs) or no AGAs
Participant has measurable disease according to RECIST v1.1
Participant has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score of 0 or 1 within 7 days of Cycle 1 Day 1

Ki nem vehet részt

Participant has a past or current malignancy other than the inclusion diagnosis before the planned first dose of trial treatment, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy. Exceptions are malignancies with a negligible risk of metastasis or death (eg, 5-year OS ≥ 90%), including, but not limited to, adequately treated cervical carcinoma of stage 1B or less, in situ basal cell or squamous cell skin carcinoma, in situ bladder cancer, ductal carcinoma in situ, or any past malignancy considered cured for ≥ 3 years
Participants with newly identified or known unstable (eg, progressing brain metastases) or symptomatic central nervous system (CNS) metastases or history of carcinomatous meningitis (also known as leptomeningeal disease). Participants with history of spinal cord compression (from disease). Participants with previous CNS-directed therapy (eg, radiotherapy and/or surgery) for brain metastases may participate provided lesion(s) are radiologically stable (ie, without evidence of progression) for at least 28 days by repeat imaging; Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply
Participant has NSCLC with histology other than adenocarcinoma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

Which best describes your lung cancer?
Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
Can you look after yourself and are you up and about most of the day?
Has your cancer spread to the brain?
Has your cancer spread to the lining around the brain or spinal cord?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 13 másik országban, 112 helyszínen

Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCSCandiolo, OlaszországRésztvevőt keres
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldola, OlaszországRésztvevőt keres
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilan, OlaszországRésztvevőt keres
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaOrbassano, OlaszországRésztvevőt keres
Istituto Oncologico VenetoPadova, OlaszországRésztvevőt keres
Azienda Ospedaliero Universitaria ParmaParma, OlaszországRésztvevőt keres
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRavenna, OlaszországRésztvevőt keres
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRome, OlaszországRésztvevőt keres
I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRome, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase 2 study will be conducted in different countries around the world with up to about 240 participants.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against lung cancer.

The treatment in this study is Rina-S monotherapy (by itself). All participants will receive active drug; no one will be given placebo.

The treatment duration will be different for every participant, but an average of 12 months is expected. Participants will be asked to attend 1 to 5 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 weeks). If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open.

Participation in the study will require visits to the study site(s). During site visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity, imaging/X-rays) to monitor whether the study treatment is safe and effective.