Phase 2b, Open Label, Multisite, Randomized Crossover Study of DPP Versus 2PR
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kampala (Uganda)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 és 39 év közötti, HIV-negatív nőket keres, akik teherbe eshetnek. Legalább 48 hétig vállalniuk kell a szájon át szedhető PrEP-et és a kombinált fogamzásgátló tablettát.
- Életkor
- 16–39 év
- Nem
- Nők
- Korábbi kezelés
- Korábban nem lehetett kellemetlen reakciója, mellékhatása vagy laboreltérése a PrEP szedése miatt.
- Biomarker vagy leletérték
- HIV-negatív, hepatitis B felszíni antigén negatív, hepatitis C negatív, és negatív terhességi teszt a szűréskor és a felvételkor. A vesefunkció (eCrCl) legalább 60 ml/perc.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem eshet teherbe, például lekötött petevezetékek vagy méheltávolítás miatt, vagy már másik fogamzásgátlót használ
- Orvosi okból nem használhat kombinált hormonális fogamzásgátlót (COC) vagy PrEP-et a WHO vagy a helyi irányelvek szerint
- A következő 48 hétben másik terhességmegelőző szert tervez használni (az óvszer megengedett)
- A következő 48 hétben az óvszeren kívül másik HIV-megelőző szert tervez használni
- A következő 12 hónapban teherbe esést tervez
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 39 év között vagy?
Forrás: NCT07288190: ki vehet részt
Helyszínek itt: Uganda
- MU-JHU Research Collaboration (MUJHU CARE LTD) CRSKampala, UgandaContact: Clemensia Nakabiito, MDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- HIV Prevention Trials Network
- Azonosító
- NCT07288190
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 19.
- Eredeti leírás
To evaluate adherence to a single dual-prevention pill (DPP) compared with a two-pill regimen (2PR) for pre-exposure prophylaxis (PrEP) and pregnancy prevention in women without HIV.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multisite, Open-label, Randomized Crossover Study Comparing Adherence to a Single Daily Dual Prevention Pill (DPP) Versus FTC/TDF and Combined Oral Contraception Separate Pill Dosing (2PR), Given for Pre-exposure Prophylaxis and Pregnancy Prevention in Women
To evaluate adherence to a single dual-prevention pill (DPP) compared with a two-pill regimen (2PR) for pre-exposure prophylaxis (PrEP) and pregnancy prevention in women without HIV.
Bevonási feltételek: Age 16 through 39 years old (inclusive) at Screening; Adults must be able and willing to provide informed consent. Adolescents (16- and 17-year-olds) will be consented according to applicable local guidelines, by obtaining participant assent and where applicable parental or guardian permission; Able and willing to provide adequate locator information; Able and willing to comply with all study procedures; Must be post-menarche and pre-menopausal and could potentially become pregnant; Sexually active, defined as having had penile-vaginal sex within the 3 months before Screening (per self-report); Negative pregnancy test at Screening and Enrollment; Does not intend to become pregnant within the next 12 months; Willing to use COCs for at least 48 weeks as their method of contraception; HIV negative at Screening and Enrollment; Willing to use oral PrEP for at least 48 weeks; Hepatitis B (HBV) surface antigen (HbsAg) negative per blood test at Screening; Hepatitis C (HCV) negative at Screening; Normal estimated creatinine clearance (eCrCl) ≥ 60 ml/min per blood test at Screening.
Kizáró feltételek: Unable to become pregnant e.g., had a tubal ligation or hysterectomy or otherwise lacks a uterus, or is currently using another form of contraception; Medically ineligible for combined hormonal contraception and specifically COCs per World Health Organization (WHO) medical eligibility criteria for contraceptive use or similar local medical eligibility guidelines (e.g., Centers for Disease Control and Prevention eligibility criteria); Using or planning to use another HIV prevention product other than condoms during the next 48 weeks; Any other condition the clinician feels would jeopardize the health and wellbeing of the participant; Intolerance, adverse reaction, or laboratory abnormality associated with PrEP use in the past; Medically ineligible for PrEP based on WHO and/or local guidelines; Using or planning to use another pregnancy prevention product other than oral contraception (condoms are permitted) during the next 48 weeks.