An Assessment of Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Bipolar I Disorder With Current Mania
A legfontosabb adatok
- Hol
- Atlanta, Austin, Cerritos, Gaithersburg, Garden Grove, Hollywood, Houston, Little Rock, Marlton, San Diego és Staten Island (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik I-es típusú bipoláris zavarban szenvednek, és most mániás szakaszban vannak, kevert jegyekkel vagy pszichotikus tünetekkel, illetve azok nélkül. Az NBI-1117568-at placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 évtől 65 évig
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Jelenlegi heveny mániás szakasz, vagy kevert jegyekkel járó mániás szakasz, pszichotikus tünetekkel vagy anélkül. Legalább 1 korábbi, dokumentált mániás szakasz, amelyet kezelni kellett.
- Korábbi kezelés
- Aki valaha klozapint kapott kezelésre nem reagáló pszichózis miatt, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- A fő diagnózis nem I-es típusú bipoláris zavar
- Instabil vagy rosszul beállított egészségi állapot vagy idült betegség
- Daganatos betegség a szűrés kezdete előtti 90 napon belül
- Klozapinkezelés a kórtörténetben kezelésre nem reagáló pszichózis miatt
- 30 vagy több egymást követő napos pszichiátriai kórházi kezelés a szűrés kezdete előtti 90 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07288320: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Austin, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Cerritos, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Gaithersburg, MarylandHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Garden Grove, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Hollywood, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Houston, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Marlton, New JerseyHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- San Diego, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Staten Island, New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Neurocrine Biosciences
- Azonosító
- NCT07288320
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
- Eredeti leírás
The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117568 compared with placebo on improving manic symptoms in adults with bipolar I disorder who are currently experiencing an episode of mania with or without mixed features.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Bipolar I Disorder Who Are Currently Experiencing a Manic Episode or Manic Episode With Mixed Features, With or Without Psychotic Symptoms, and Warrant Inpatient Hospitalization
The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117568 compared with placebo on improving manic symptoms in adults with bipolar I disorder who are currently experiencing an episode of mania with or without mixed features.
Bevonási feltételek: Participant has a primary diagnosis of bipolar I disorder; The participant has had at least 1 prior documented manic episode that required treatment; The participant is experiencing an acute manic episode or manic episode with mixed features, with or without psychotic symptoms.
Kizáró feltételek: Any unstable or poorly controlled medical condition or chronic disease (including history of neurological, hepatic, renal, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, autoimmune, or endocrine disease that may affect study participation or results), or malignancy within 90 days before the start of screening; History of psychiatric hospitalization(s) for ≥30 consecutive days during the 90 days before the start of screening; Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol; Primary diagnosis is not bipolar I disorder; History of clozapine treatment for treatment-resistant psychosis.