Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia2. fázis

Evaluation of NBI-1117570 in Inpatient Adults With Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Neurocrine Biosciences
Hol
Bucharest, Jassi és Târgu Mureş (Románia)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 12 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 16.
Várható befejezés
2027. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NBI-1117570
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában szenvednek, tüneteik hirtelen romlottak, és kórházi kezelésre van szükségük.

Életkor
18 és 55 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
A skizofrénia diagnózisa legalább 1 évvel a szűrés előtt. Hirtelen állapotromlás vagy visszaesés, amely a szűrés előtt kevesebb mint 2 hónappal kezdődött, és jelenleg kórházi ellátást igényel.
Korábbi kezelés
Korábbi heveny visszaesés idején legalább 1 antipszichotikus gyógyszerre (a klozapinon kívül) pozitívan kellett reagálnia. Nem szedhet tiltott gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Közvetlen öngyilkossági vagy önmagának, illetve másoknak okozott sérülés veszélye
  • Epilepszia, rohamok vagy görcsök a kórtörténetben
  • Bizonyos szív- vagy vérnyomásproblémák, például ortosztatikus hipotenzió, szívelégtelenség vagy korábbi szívinfarktus
  • Tiltott gyógyszer szedése
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 to 55 years of age
  • Primary diagnosis of schizophrenia ≥1 year before screening
  • Participant is experiencing an acute exacerbation or relapse of symptoms with onset less than 2 months before screening and currently requires hospitalization
  • Participant must have had a positive response to at least 1 antipsychotic therapy (other than clozapine) for the treatment of a prior acute relapse

Ki nem vehet részt

  • Currently taking prohibited medications
  • History of epilepsy, seizures, or convulsions
  • Has orthostatic hypotension, or history of pulmonary hypertension, obstructive coronary artery disease, hypertrophic cardiomyopathy, myocardial infarction, coronary artery revascularization, heart failure, left ventricular hypertrophy, moderate or severe cardiac valvopathy, or other cardiovascular conditions or measures that would preclude participation
  • Considered to be at imminent risk of suicide or injury to self or others
  • Pregnant or lactating; Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

Még 4 másik országban, 12 helyszínen

  • Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru ObregiaBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul De Psihiatrie Socola IasiJassi, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Judeţean MureşTârgu Mureş, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117570 compared with placebo on improving behavioral and psychological symptoms of schizophrenia in adults who warrant inpatient hospitalization.

A vizsgálat 3 csoportja

  • NBI-1117570: Lower-doseA vizsgált kezelés

    Participants will receive a lower-dose of NBI-1117570.

    Kezelés: NBI-1117570

  • NBI-1117570: Higher-doseA vizsgált kezelés

    Participants will receive a higher-dose of NBI-1117570.

    Kezelés: NBI-1117570

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo matched to NBI-1117570.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NBI-1117570 in Adults With Schizophrenia Who Warrant Inpatient Hospitalization
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07288333: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.