A Study of BBT002 in Healthy Volunteers (HVs) and in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chengdu, Guangzhou, Hangzhou, Hefei, Jiangmen, Nanchang, Qingyuan, Xinxiang, Xuzhou és Yichang (Kína)Mind a 11 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat egészséges önkénteseket (A rész) és COPD-s betegeket (B rész) keres, akiknél a BBT002 biztonságát és hatásait vizsgálják placebóval szemben.
- Életkor
- Egészséges önkéntesek: 18-65 év; COPD-s betegek: 35-75 év.
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- COPD-s betegek (csak B rész): dokumentált COPD a kórtörténetben, hörgőtágító utáni FEV1/FVC < 0.70, és a szűréskor FEV1 ≥ 30% és < 80% a várható értékhez képest.
A részvétel fő kizáró okai
- Pozitív HIV-, hepatitis C- vagy hepatitis B-teszt
- Immunhiányos állapot, autoimmun betegség vagy daganatos betegség
- Jelentős máj-, vese-, vérképzőszervi vagy egyéb súlyos betegség a kórtörténetben
- Kóros EKG vagy klinikailag jelentős kóros laborlelet
- COPD-s betegeknél: más jelentős tüdőbetegség, instabil szívbetegség, friss fertőzés, vagy ha nem tud spirometriát végezni
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07288554: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- Chengdu Fifth People's HospitalChengdu, KínaContact: Xiao LiuRésztvevőt keres
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Yumin ZhouRésztvevőt keres
- The third affiliated hosptial of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Liping WeiRésztvevőt keres
- Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhou, KínaContact: Yilan SunRésztvevőt keres
- The Second Hospital of Anhui Medical UnivesityHefei, KínaContact: Wei HuRésztvevőt keres
- Jiangmen Central HospitalJiangmen, KínaContact: Yanming HuangRésztvevőt keres
- Jiangxi Provincial People's HospitalNanchang, KínaContact: Min JiangRésztvevőt keres
- Qingyuan People's HospitalQingyuan, KínaContact: Dongbo Tian (principal investigator)Résztvevőt keres
- The First People's Hospital of Xinxiang CityXinxiang, KínaContact: Rongkai LiRésztvevőt keres
- The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhou, KínaContact: Bi ChenRésztvevőt keres
- Yichang Central People's HospitalYichang, KínaContact: Xiaoqi XiongRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bambusa Therapeutics
- Azonosító
- NCT07288554
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 22.
- Eredeti leírás
This study is a randomized, double-Blind, placebo-controlled, Single- and Multiple-ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, Pharmacodynamics and Clinical Activity of BBT002 in Healthy Volunteers and Participants with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Single- and Multiple-ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, Pharmacodynamics and Clinical Activity of BBT002 in Healthy Volunteers and Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study is a randomized, double-Blind, placebo-controlled, Single- and Multiple-ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, Pharmacodynamics and Clinical Activity of BBT002 in Healthy Volunteers and Participants with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Bevonási feltételek: Age of 18-65 years (HVs), 35-75 years (patients); Body mass index between 18-32 kg/m², capped at 120 kg; Negative pregnancy tests for women of childbearing potential; Willingness to refrain from alcohol consumption for 24 hours prior to each study visit; Non-smokers, healthy current smokers (≤5 cigarettes/day), or ex-smokers; Adequate contraception use (for men and women of childbearing potential); No clinically significant abnormalities or history of relevant diseases; Documented history of COPD with a post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70; FEV1 ≥ 30% and FEV1<80% predicted at screening.
Kizáró feltételek: Positive drug/alcohol tests or abnormal vital signs at screening or Day -1; Positive viral serology for human immunodeficiency virus (HlV), hepatitis C virus (HCV), or hepatitis B (HBV); Immunodeficiencies, autoimmune diseases, or cancer, history of conditions predisposing to infections; History of major metabolic, dermatological, liver, kidney, hematological or other significant disorders; History of drug/alcohol abuse in the past 2 years; History of severe allergic reactions or hypersensitivity; Current diagnosis of other significant pulmonary disease; Significant or unstable cardiovascular diseases; Recent clinically significant infection; Clinically relevant abnormal lab results, including low blood counts, liver enzymes, or abnormal kidney function; Abnormal Electrocardiogram(ECG) findings; Inability to perform spirometry.