NCT07290036Toboroz1. fázis
A Study to Learn if Bimekizumab Given in Different Ways is Safe and Moves Similarly Throughout the Body Over Time in Adults
An Open-label, Randomized, Parallel-group, Noninferiority Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Bimekizumab Administered Intravenously or as a Subcutaneous Injection in Participants With Active Psoriatic Arthritis and/or Active Axial Spondyloarthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To demonstrate that bimekizumab administered intravenously is noninferior to subcutaneous administration.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 392 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 4.
- Kezdés
- 2025. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 18.
- Fő szponzor
- UCB Biopharma SRL
- NCT-szám
- NCT07290036
- EudraCT-szám
- 2025-522782-30
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 392
- 2025. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 18.) között
- 65 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent live vaccines (within 8 weeks) or Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (within 1 year)
Más betegség
- Serious organ system disorders (e.g., heart, liver, kidney, gastrointestinal, neuro)
- Severe psychiatric issues or substance abuse in the past year
- Recent or chronic infections, including tuberculosis (TB) or nontuberculous mycobacterium (NTMB)
- Other inflammatory diseases (e.g., rheumatoid arthritis (RA), lupus, inflammatory bowel disease (IBD))
Egyéb
- Recent use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists (within 28 weeks)
Kiket keres a vizsgálat
- Be 18+ years old and legally able to consent
- Have active psoriatic arthritis (PsA) or axial spondyloarthritis (axSpA), suitable for bimekizumab treatment
- Weigh between 45-100 kg (females) or 50-100 kg (males).
- Be biologic disease-modifying anti-rheumatic drug (bDMARD)-naïve or have stopped bDMARDs ≥3 months or 5 half-lives ago
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (65)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pa0019 204 | Lovech | Bulgária | Toboroz |
| Pa0019 205 | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| Pa0019 203 | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Pa0019 201 | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Pa0019 202 | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Pa0019 705 | Brno | Csehország | Toboroz |
| Pa0019 703 | Hlučín | Csehország | Toboroz |
| Pa0019 704 | Ostrava | Csehország | Toboroz |
| Pa0019 702 | Uherské Hradiště | Csehország | Toboroz |
| Pa0019 305 | Berlin | Németország | Toboroz |
| Pa0019 301 | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Pa0019 302 | Ratingen | Németország | Toboroz |
| Pa0019 306 | Wetzlar | Németország | Toboroz |
| Pa0019 407 | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 418 | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 419 | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 404 | Bytom | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 401 | Elblag | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 412 | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 402 | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 410 | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 413 | Nowa Sól | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 417 | Olsztyn | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 415 | Płońsk | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 408 | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 411 | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 406 | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 416 | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 414 | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 409 | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 405 | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 420 | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Pa0019 601 | Košice | Szlovákia | Toboroz |
| Pa0019 602 | Košice | Szlovákia | Toboroz |
| Pa0019 603 | Piešťany | Szlovákia | Toboroz |
| Pa0019 131 | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 127 | Apple Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 129 | Baytown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 130 | Beckley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 121 | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 132 | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 136 | Colleyville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 111 | Covina | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 115 | Duncansville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 123 | Fort Collins | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 119 | Fullerton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 116 | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 134 | Lansing | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 135 | Mesquite | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 138 | Murfreesboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 143 | Ormond Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 114 | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 124 | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 117 | Riverside | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 142 | Rock Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 125 | San Leandro | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 113 | South Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 145 | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 126 | Temecula | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 141 | Upland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 144 | Vandalia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 140 | West Long Branch | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 120 | Whittier | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 128 | Whittier | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pa0019 133 | Zephyrhills | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.