Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország1. fázis

A Study to Learn if Bimekizumab Given in Different Ways is Safe and Moves Similarly Throughout the Body Over Time in Adults

A legfontosabb adatok

Ki végzi
UCB Biopharma SRL
Hol
Berlin, Hamburg, Ratingen és Wetzlar (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 61 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
392 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 10.
Várható befejezés
2028. szept. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Bimekizumab regimen 1 iv
  • Bimekizumab regimen 2 iv
  • Bimekizumab regimen 3 sc
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív pikkelysömörös ízületi gyulladása vagy aktív gerincet érintő spondylarthritise van, és bimekizumab kezelést kaphatnak. A vizsgálat a vénába adott és a bőr alá adott bimekizumabot hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb, és jogilag képes beleegyezést adni.
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Aktív pikkelysömörös ízületi gyulladás (PsA) vagy aktív axiális spondylarthritis (axSpA).
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszert (bDMARD), vagy legalább 3 hónapja vagy 5 felezési ideje abba kellett hagynia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szervi betegségek (például szív-, máj-, vese-, emésztőrendszeri vagy idegrendszeri)
  • Súlyos pszichiátriai probléma vagy szerhasználat az elmúlt évben
  • Friss vagy tartós fertőzések, köztük tuberkulózis (TB) vagy nem tuberkulotikus mikobaktérium (NTMB)
  • Más gyulladásos betegségek (például reumatoid artritisz, lupusz, gyulladásos bélbetegség)
  • Friss élő vakcina (8 héten belül), BCG-oltás (1 éven belül) vagy GLP-1 agonista szedése (28 héten belül)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Be 18+ years old and legally able to consent
  • Have active psoriatic arthritis (PsA) or axial spondyloarthritis (axSpA), suitable for bimekizumab treatment
  • Weigh between 45-100 kg (females) or 50-100 kg (males)
  • Be biologic disease-modifying anti-rheumatic drug (bDMARD)-naïve or have stopped bDMARDs ≥3 months or 5 half-lives ago

Ki nem vehet részt

  • Recent live vaccines (within 8 weeks) or Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (within 1 year)
  • Serious organ system disorders (e.g., heart, liver, kidney, gastrointestinal, neuro)
  • Severe psychiatric issues or substance abuse in the past year
  • Recent or chronic infections, including tuberculosis (TB) or nontuberculous mycobacterium (NTMB)
  • Other inflammatory diseases (e.g., rheumatoid arthritis (RA), lupus, inflammatory bowel disease (IBD))
  • Recent use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists (within 28 weeks)

Helyszínek itt: Németország

Még 5 másik országban, 61 helyszínen

  • Pa0019 305Berlin, NémetországContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 301Hamburg, NémetországContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 302Ratingen, NémetországContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 306Wetzlar, NémetországContact: UCB CaresRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To demonstrate that bimekizumab administered intravenously is noninferior to subcutaneous administration.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Bimekizumab arm 1A vizsgált kezelés

    Subjects participating in the study will receive assigned bimekizumab dosing regimen 1 or 2 during the PK Lead-In Phase and dosing regimen 1 or 2 during Treatment Period.

    Kezelés: Bimekizumab regimen 1 iv és Bimekizumab regimen 2 iv

  • Bimekizumab arm 2A vizsgált kezelés

    Subjects participating in the study will receive assigned bimekizumab dosing regimen 3 during the PK Lead-In Phase and dosing regimen 3 during Treatment Period.

    Kezelés: Bimekizumab regimen 3 sc

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-label, Randomized, Parallel-group, Noninferiority Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Bimekizumab Administered Intravenously or as a Subcutaneous Injection in Participants With Active Psoriatic Arthritis and/or Active Axial Spondyloarthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.