Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

A Study to Learn if Bimekizumab Given in Different Ways is Safe and Moves Similarly Throughout the Body Over Time in Adults

A legfontosabb adatok

Ki végzi
UCB Biopharma SRL
Hol
Albuquerque, Apple Valley, Baytown, Beckley, Bellevue, Chicago, Colleyville, Covina, Duncansville, Fort Collins, Fullerton, Jackson, Lansing, Mesquite, Murfreesboro, Ormond Beach, Peoria, Plano, Riverside, Rock Hill, San Leandro, South Miami, Spokane, Temecula, Upland, Vandalia, West Long Branch, Whittier és Zephyrhills (Egyesült Államok)Mind a 30 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 35 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
392 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 10.
Várható befejezés
2028. szept. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Bimekizumab regimen 1 iv
  • Bimekizumab regimen 2 iv
  • Bimekizumab regimen 3 sc
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív pikkelysömörös ízületi gyulladása vagy aktív gerincet érintő spondylarthritise van, és bimekizumab kezelést kaphatnak. A vizsgálat a vénába adott és a bőr alá adott bimekizumabot hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb, és jogilag képes beleegyezést adni.
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Aktív pikkelysömörös ízületi gyulladás (PsA) vagy aktív axiális spondylarthritis (axSpA).
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszert (bDMARD), vagy legalább 3 hónapja vagy 5 felezési ideje abba kellett hagynia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szervi betegségek (például szív-, máj-, vese-, emésztőrendszeri vagy idegrendszeri)
  • Súlyos pszichiátriai probléma vagy szerhasználat az elmúlt évben
  • Friss vagy tartós fertőzések, köztük tuberkulózis (TB) vagy nem tuberkulotikus mikobaktérium (NTMB)
  • Más gyulladásos betegségek (például reumatoid artritisz, lupusz, gyulladásos bélbetegség)
  • Friss élő vakcina (8 héten belül), BCG-oltás (1 éven belül) vagy GLP-1 agonista szedése (28 héten belül)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Be 18+ years old and legally able to consent
  • Have active psoriatic arthritis (PsA) or axial spondyloarthritis (axSpA), suitable for bimekizumab treatment
  • Weigh between 45-100 kg (females) or 50-100 kg (males)
  • Be biologic disease-modifying anti-rheumatic drug (bDMARD)-naïve or have stopped bDMARDs ≥3 months or 5 half-lives ago

Ki nem vehet részt

  • Recent live vaccines (within 8 weeks) or Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (within 1 year)
  • Serious organ system disorders (e.g., heart, liver, kidney, gastrointestinal, neuro)
  • Severe psychiatric issues or substance abuse in the past year
  • Recent or chronic infections, including tuberculosis (TB) or nontuberculous mycobacterium (NTMB)
  • Other inflammatory diseases (e.g., rheumatoid arthritis (RA), lupus, inflammatory bowel disease (IBD))
  • Recent use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists (within 28 weeks)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 35 helyszínen

  • Pa0019 131Albuquerque, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 127Apple Valley, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 129Baytown, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 130Beckley, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 121Bellevue, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 132Chicago, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 136Colleyville, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 111Covina, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 115Duncansville, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 123Fort Collins, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 119Fullerton, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 116Jackson, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 134Lansing, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 135Mesquite, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 138Murfreesboro, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 143Ormond Beach, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 114Peoria, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 124Plano, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 117Riverside, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 142Rock Hill, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 125San Leandro, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 113South Miami, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 145Spokane, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 126Temecula, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 141Upland, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 144Vandalia, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 140West Long Branch, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 120Whittier, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 128Whittier, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres
  • Pa0019 133Zephyrhills, Egyesült ÁllamokContact: UCB CaresRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To demonstrate that bimekizumab administered intravenously is noninferior to subcutaneous administration.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Bimekizumab arm 1A vizsgált kezelés

    Subjects participating in the study will receive assigned bimekizumab dosing regimen 1 or 2 during the PK Lead-In Phase and dosing regimen 1 or 2 during Treatment Period.

    Kezelés: Bimekizumab regimen 1 iv és Bimekizumab regimen 2 iv

  • Bimekizumab arm 2A vizsgált kezelés

    Subjects participating in the study will receive assigned bimekizumab dosing regimen 3 during the PK Lead-In Phase and dosing regimen 3 during Treatment Period.

    Kezelés: Bimekizumab regimen 3 sc

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-label, Randomized, Parallel-group, Noninferiority Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Bimekizumab Administered Intravenously or as a Subcutaneous Injection in Participants With Active Psoriatic Arthritis and/or Active Axial Spondyloarthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.