Tridimensional Robotic Assessment of Neglect in Brain Injured Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Florence, Pisa és Sant'Angelo dei Lombardi (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ischaemiás vagy vérzéses agyi történése (stroke) volt, és féloldali térbeli elhanyagolásuk (neglect) van. Egy robotos, virtuális valóságos rendszert próbálnak ki náluk, amely a neglectet méri fel.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Ischaemiás vagy vérzéses stroke, féloldali térbeli elhanyagolással, amelyet a Hearts Test és az Oxford Cognitive Screen mutat ki (határérték ± 2)
A részvétel fő kizáró okai
- Nyelvi zavar, amely miatt az Oxford Cognitive Screen teszt nem végezhető el
- A stroke előtti kognitív hanyatlás
- Súlyos látás- vagy hallászavar
- Gyógyszeres kezelés ellenére nem kontrollált epilepszia
- Olyan orvosi eszköz, amelynek működését zavarhatja a vizsgálat, például pacemaker
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCSS Fondazione Don Carlo GnocchiFlorence, OlaszországNo longer taking part
- Scuola Superiore Sant'AnnaPisa, OlaszországNo longer taking part
- Fondazione Don Carlo Gnocchi, Polo Specialistico RiabilitativoSant'Angelo dei Lombardi, OlaszországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Azonosító
- NCT07290218
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 18.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to assess the usability and feasibility of a robotic and virtual reality-based system called NeglectARm 3D for the three-dimensional assessment of unilateral spatial neglect (USN) in patients with brain injury due to ischemic or hemorrhagic stroke.A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this clinical trial is to assess the usability and feasibility of a robotic and virtual reality-based system called NeglectARm 3D for the three-dimensional assessment of unilateral spatial neglect (USN) in patients with brain injury due to ischemic or hemorrhagic stroke.
The main questions it aims to answer are:
* Is the NeglectARm 3D system usable and feasible for patients with USN? * Do the robotic measurements show preliminary reliability and validity compared with conventional clinical neglect assessments (e.g., BIT, CBS)?
Participants will:
* Perform two assessment sessions, three weeks apart (T0 and T1); * Interact with the NeglectARm 3D system using a robotic end-effector and a VR headset to reach sequentially presented targets in a 3D virtual space; * Receive robotic assistance if targets are not reached, allowing the system to record trajectories, spatial positions, and assistance applied; * Complete standard clinical neglect tests to enable comparison between robotic and conventional measures.
This study aims to develop a repeatable, standardized, and objective tool for the assessment of USN in patients with brain injury, potentially improving evaluation of depth perception and spatial attention deficits.
Bevonási feltételek: Age > 18 years; Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke; Diagnosis of Unilateral Spatial Neglect (assessed by The Hearts Test, Oxford Cognitive Screen, cut-off ± 2); Signed informed consent form.
Kizáró feltételek: Presence of cognitive decline prior to the stroke event; Orthopedic, neurological, or psychiatric conditions that could interfere with the study or with the assessment of motor and cognitive function; Uncontrolled epilepsy despite antiepileptic treatment; Behavioral disorders that may interfere with study participation; Presence of language deficits (inability to complete the OCS test); Presence of severe visual and/or hearing impairments; Language barriers; Presence of medical devices whose functioning could be compromised (e.g., pacemaker, etc.); Object-centered neglect (assessed by the OCS Hearts Test; object asymmetry ± 2).