Intravenous Thrombolysis Combined With Tirofiban in Acute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek eltömődött érből eredő agyi érkatasztrófájuk (iszkémiás stroke) volt, és a vérrögoldó kezelés után nem javulnak eléggé. Felük tirofibant, felük placebót kap.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke, a tünetek az utolsó ismert egészséges állapot óta legfeljebb 4,5 órája kezdődtek. Kiinduló NIHSS pontszám legalább 4. A stroke előtti mRS pontszám 0-1.
- Korábbi kezelés
- Intravénás vérrögoldó kezelést kellett kapnia, és 1 órával utána nem javult eléggé (NIHSS csökkenés <2 pont), vagy 1 órán belül romlott (NIHSS emelkedés ≥1 pont). A csatlakozás előtt nem kaphatott tirofibant vagy más GP IIb/IIIa gátlót.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés a képalkotó vizsgálaton a randomizálás előtt
- Tervezett vagy szükséges thrombectomia vagy intraarteriális thrombolysis
- Biztos szíveredetű vérrög forrása, például pitvarfibrilláció vagy mechanikus szívbillentyű
- Terhesség vagy szoptatás
- 6 hónapnál rövidebb várható túlélés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Xiaochuan HuoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Beijing Anzhen Hospital
- Azonosító
- NCT07290751
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 23.
- Eredeti leírás
This multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial (ANGEL-DRUG2) aims to evaluate the efficacy and safety of intravenous tirofiban following intravenous thrombolysis in patients with acute ischemic stroke who show insufficient neurological improvement after initial treatment. Eligible patients (≥18 years, baseline NIHSS ≥4, within 4.5 hours from last known well) will be randomized 1:1 to receive either tirofiban or placebo infusion for 24 hours, followed by standard oral antiplatelet therapy. The primary endpoint is the proportion of patients achieving functional independence (mRS 0-2) at 90 days. Secondary outcomes include changes in NIHSS score, vessel recanalization, infarct volume, distribution of mRS scores, recurrent stroke, and health-related quality of life. Safety outcomes focus on symptomatic intracranial hemorrhage and all-cause mortality. Approximately 976 patients will be enrolled across 30 sites in China.A teljes eredeti leírásKevesebb
Intravenous Thrombolysis Combined With Tirofiban in Acute Ischemic Stroke: A Multicenter, Prospective, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Controlled Trial
This multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial (ANGEL-DRUG2) aims to evaluate the efficacy and safety of intravenous tirofiban following intravenous thrombolysis in patients with acute ischemic stroke who show insufficient neurological improvement after initial treatment. Eligible patients (≥18 years, baseline NIHSS ≥4, within 4.5 hours from last known well) will be randomized 1:1 to receive either tirofiban or placebo infusion for 24 hours, followed by standard oral antiplatelet therapy. The primary endpoint is the proportion of patients achieving functional independence (mRS 0-2) at 90 days. Secondary outcomes include changes in NIHSS score, vessel recanalization, infarct volume, distribution of mRS scores, recurrent stroke, and health-related quality of life. Safety outcomes focus on symptomatic intracranial hemorrhage and all-cause mortality. Approximately 976 patients will be enrolled across 30 sites in China.
Bevonási feltételek: Age ≥18 years; Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1; Acute ischemic stroke symptoms within 4.5 hours of last known well time; Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥4; Poor neurological improvement 1 hour after intravenous thrombolysis, defined as NIHSS decrease <2 points, or neurological worsening within 1 hour, defined as NIHSS increase ≥1 point; Not planned for or not eligible for endovascular treatment; Subject or legally authorized representative can provide written informed consent.
Kizáró feltételek: Use of tirofiban or other GP IIb/IIIa inhibitors before randomization, or planned use of such agents after randomization; Evidence of intracranial hemorrhage on imaging before randomization; Non-ischemic intracranial pathologies, such as vascular malformation, aneurysm, tumor, abscess, or demyelinating disease; Pre-existing neurological or psychiatric disorders that may interfere with outcome assessment; Contraindications to tirofiban, including but not limited to:Known hypersensitivity to tirofiban; Severe hepatic dysfunction (ALT >2× ULN or AST >2× ULN); Severe renal dysfunction (serum creatinine >1.5× ULN); Advanced heart failure (NYHA class III-IV); Coagulation disorders or history of systemic bleeding; History of thrombocytopenia or neutropenia; Prior drug-induced hematologic disease or liver dysfunction; Leukopenia (<2×10\^9/L) or platelet count <100×10\^9/L; Definite cardioembolic source, including but not limited to: chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical prosthetic heart valves, infective endocarditis, history of intracardiac thrombus, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, spontaneous left atrial echo contrast, or left ventricular ejection fraction <30%; Large or medium vessel stenosis requiring thrombectomy or intra-arterial thrombolysis; Pregnancy or lactation; Expected survival <6 months; Unlikely to complete 90-day follow-up.