Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

Intravenous Thrombolysis Combined With Tirofiban in Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Anzhen Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
976 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 11.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirofiban
  • Placebo (0.9% normal saline)
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek eltömődött érből eredő agyi érkatasztrófájuk (iszkémiás stroke) volt, és a vérrögoldó kezelés után nem javulnak eléggé. Felük tirofibant, felük placebót kap.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke, a tünetek az utolsó ismert egészséges állapot óta legfeljebb 4,5 órája kezdődtek. Kiinduló NIHSS pontszám legalább 4. A stroke előtti mRS pontszám 0-1.
Korábbi kezelés
Intravénás vérrögoldó kezelést kellett kapnia, és 1 órával utána nem javult eléggé (NIHSS csökkenés <2 pont), vagy 1 órán belül romlott (NIHSS emelkedés ≥1 pont). A csatlakozás előtt nem kaphatott tirofibant vagy más GP IIb/IIIa gátlót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés a képalkotó vizsgálaton a randomizálás előtt
  • Tervezett vagy szükséges thrombectomia vagy intraarteriális thrombolysis
  • Biztos szíveredetű vérrög forrása, például pitvarfibrilláció vagy mechanikus szívbillentyű
  • Terhesség vagy szoptatás
  • 6 hónapnál rövidebb várható túlélés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1
  • Acute ischemic stroke symptoms within 4.5 hours of last known well time
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥4
  • Poor neurological improvement 1 hour after intravenous thrombolysis, defined as NIHSS decrease <2 points, or neurological worsening within 1 hour, defined as NIHSS increase ≥1 point
  • Not planned for or not eligible for endovascular treatment
  • Subject or legally authorized representative can provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Use of tirofiban or other GP IIb/IIIa inhibitors before randomization, or planned use of such agents after randomization
  • Evidence of intracranial hemorrhage on imaging before randomization
  • Non-ischemic intracranial pathologies, such as vascular malformation, aneurysm, tumor, abscess, or demyelinating disease
  • Pre-existing neurological or psychiatric disorders that may interfere with outcome assessment
  • Contraindications to tirofiban, including but not limited to:Known hypersensitivity to tirofiban; Severe hepatic dysfunction (ALT >2× ULN or AST >2× ULN); Severe renal dysfunction (serum creatinine >1.5× ULN); Advanced heart failure (NYHA class III-IV); Coagulation disorders or history of systemic bleeding; History of thrombocytopenia or neutropenia; Prior drug-induced hematologic disease or liver dysfunction; Leukopenia (<2×10\^9/L) or platelet count <100×10\^9/L
  • Definite cardioembolic source, including but not limited to: chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical prosthetic heart valves, infective endocarditis, history of intracardiac thrombus, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, spontaneous left atrial echo contrast, or left ventricular ejection fraction <30%
  • Large or medium vessel stenosis requiring thrombectomy or intra-arterial thrombolysis
  • Pregnancy or lactation
  • Expected survival <6 months
  • Unlikely to complete 90-day follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Xiaochuan HuoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial (ANGEL-DRUG2) aims to evaluate the efficacy and safety of intravenous tirofiban following intravenous thrombolysis in patients with acute ischemic stroke who show insufficient neurological improvement after initial treatment. Eligible patients (≥18 years, baseline NIHSS ≥4, within 4.5 hours from last known well) will be randomized 1:1 to receive either tirofiban or placebo infusion for 24 hours, followed by standard oral antiplatelet therapy. The primary endpoint is the proportion of patients achieving functional independence (mRS 0-2) at 90 days. Secondary outcomes include changes in NIHSS score, vessel recanalization, infarct volume, distribution of mRS scores, recurrent stroke, and health-related quality of life. Safety outcomes focus on symptomatic intracranial hemorrhage and all-cause mortality. Approximately 976 patients will be enrolled across 30 sites in China.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A - TirofibanA vizsgált kezelés

    Kezelés: Tirofiban

  • Arm B - PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo (0.9% normal saline)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Intravenous Thrombolysis Combined With Tirofiban in Acute Ischemic Stroke: A Multicenter, Prospective, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.