This Study is a Non-interventional Disease Registry of Adolescent and Adult Patients With Atopic Dermatitis Who Initiate or Switch Any Systemic Treatment
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sanofi
- Hol
- Jeddah és Riyadh (Szaúd-Arábia)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 79 helyszínen
- Azonosító
- NCT07290803
- U1111-1311-1824
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 17.
- Várható befejezés
- 2034. jan. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 12 éves vagy idősebb, atópiás ekcémás embereket keres, akik hamarosan szisztémás kezelést kezdenek. 5 évig követi őket a mindennapi ellátásban.
- Életkor
- 12 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Igazolt atópiás ekcéma (ICD-10 kód: L20), bármilyen súlyosságú.
- Korábbi kezelés
- Az orvos az atópiás ekcémára szisztémás kezelést írt fel, és a kezelés kezdete be van ütemezve. Ilyen például a biológiai szer, a szájon át szedett JAK-gátló, a ciklosporin, az azatioprin, a metotrexát vagy a mikofenolát-mofetil.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan beavatkozásos vizsgálatban részt venni, amelyben vizsgálati gyógyszert adnak, és ez megváltoztatja a beteg ellátását
- A vizsgálat nem elég jó megértése (a beteg vagy a szülő/gondviselő részéről)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged more than or equal to (≥) 12 years at the time of consent
- Confirmed diagnosis of AD, of any severity, according to the Investigator's assessment as aligned with International Classification of Diseases 10th revision (ICD-10) code of L20
- Prescribed and scheduled to initiate any systemic treatment for AD (including but not limited to biologics, oral Janus kinase (JAK) inhibitors, cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil)
- Signed informed consent for registry participation by the patient or parent/legal representative and assent by the patient appropriate to the patient's age, including willingness to participate in long-term follow-up
Ki nem vehet részt
- Concurrent participation in an interventional clinical trial that administers an investigational drug that modifies patient care
- Insufficient understanding of the study by the patient and/or parent/guardian; The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial
Helyszínek itt: Szaúd-Arábia
Még 8 másik országban, 79 helyszínen
- Erfan and Bagedo Hospital-Site Number : 6820002Jeddah, Szaúd-ArábiaContact: Ahmed Ismail Ebraheem AbdellateefRésztvevőt keres
- Medical Fakeeh-Site Number : 6820003Jeddah, Szaúd-ArábiaContact: Ayman ElgendiRésztvevőt keres
- King Fahad Medical City-Site Number : 6820001Riyadh, Szaúd-ArábiaContact: Mohammed AlajlanRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objectives of this prospective non-interventional study are to characterize the existing unmet needs across the spectrum of atopic dermatitis (AD), enhance the understanding of the patient journey, and evaluate the safety and clinical outcomes of systemic AD treatments in a real-world setting. Additionally, patient-specific factors (such as age, skin color, AD flare triggers, previous treatment responses, comorbid conditions, and the extent and site of lesions) will be assessed to better characterize the impact on the treatment journey across a broad age range and diverse geographic regions.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will be conducted across 10 countries in 4 different geographical regions, with a follow-up period of 5 years.
A vizsgálat csoportja
- Atopic Dermatitis
This study plans to collect information on adolescent and adult patients with atopic dermatitis who initiate or switch any systemic treatment (eg, biologics, oral Janus kinase \[JAK\] inhibitors, cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil) for AD according to the country-specific prescribing information. During the study, investigators will prescribe medical products for treatment of AD per standard of care (SoC) and per medical judgment.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Atopic Dermatitis Disease Registry of Adult and Adolescent Patients Initiating or Switching Systemic Treatments
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.