NCT07290946Toborzás még nem indult2. fázis
Repeated Mesenchymal Stem Cell Therapy for Radiation-Induced Hyposalivation and Xerostomia in Head and Neck Cancer Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dry mouth leads to debilitating symptoms 24/7. The two primary causes for dry mouth are Sjögrens disease and after radiotherapy of a head and neck cancer. Former clinical trials have investigated mesenchymal stem cell treatment for dry mouth with promising results. However, few of the participants evolved normal salivary flow rate. Therefore, in this randomized clinical trial, two treatments of mesenchymal stem cells are administered, 4 months apart. This has not been done before. The hypothesis is that two treatments of mesenchymal stem cells results in a higher salivary flow rate and ameliorate symptoms from dry mouth.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2025. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Christian von Buchwald
- Betegségek
- Sjögren-szindróma, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07290946
- EU CT-szám
- 2025-522559-25-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. dec. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Xerogenic medications at inclusion
- Any other previous or active disease of the salivary glands (e.g. Sjögren's Disease, sialolothiasis)
- Previous submandibular surgery or biopsy
Más betegség
- Any malignant cancer diagnosis excluding head and neck cancers
- Penicillin or streptomycin allergy assessed by health personnel
Egyéb
- Pregnancy or planned pregnancy until 4 months after second treatment
- Breastfeeding
- Smoking within the last 6 months
- Alcohol abuse within the last 6 months (consumption must not be above 10 units/week (Danish National board health alcohol guidelines)
Kiket keres a vizsgálat
- Former radiotherapy for squamous cell carcinoma, or adenocarcinoma, of the nasal sinus, larynx, pharynx, and oral cavity
- WHO Performance status 0-1
- Presence of xerostomia daily
- UWS of 0.05 mL/min to 0.5 ml/min
- Age above 18
- Informed consent
- 0.5 year follow-up of the cancers in 1. with no recurrence
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.