Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) (ROSETTA HCC-206)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Beijing, Chengdu, Chongqing, Fuzhou, Guangzhou, Hangzhou, Harbin, Hefei, Jinan, Nanchang, Nanjing, Nanning, Nanyang, Shanghai és Xi'an (Kína)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 51 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
198 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 16.
Várható befejezés
2031. okt. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 7 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pumitamig
  • Ipilimumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májrákjuk (hepatocelluláris karcinóma) helyileg előrehaladott vagy műtéttel nem eltávolítható, és erre a stádiumra még nem kaptak gyógyszeres kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt hepatocelluláris karcinóma, helyileg előrehaladott vagy műtéttel nem eltávolítható. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelése az előrehaladott vagy nem műthető HCC miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős vérzési vagy véralvadási zavar, vagy egyértelmű vérzési kockázat
  • Szervátültetés
  • Autoimmun betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC
  • Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence
  • Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Kína

Még 13 másik országban, 51 helyszínen

  • Beijing, Beijing MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0114Toborzás még nem indult
  • Chengdu, SichuanHospital not named in the registryContact: Site 0138Toborzás még nem indult
  • Chongqing, Chongqing MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0125Toborzás még nem indult
  • Fuzhou, FujianHospital not named in the registryContact: Site 0116Toborzás még nem indult
  • Guangzhou, GuangdongHospital not named in the registryContact: Site 0075Toborzás még nem indult
  • Hangzhou, ZhejiangHospital not named in the registryContact: Site 0126Toborzás még nem indult
  • Harbin, HeilongjiangHospital not named in the registryContact: Site 0130Toborzás még nem indult
  • Hefei, AnhuiHospital not named in the registryContact: Site 0122Toborzás még nem indult
  • Jinan, ShandongHospital not named in the registryContact: Site 0118Toborzás még nem indult
  • Nanchang, JiangxiHospital not named in the registryContact: Site 0123Toborzás még nem indult
  • Nanjing, JiangsuHospital not named in the registryContact: Site 0119Toborzás még nem indult
  • Nanning, GuangxiHospital not named in the registryContact: Site 0129Toborzás még nem indult
  • Nanyang, HenanHospital not named in the registryContact: Site 0128Toborzás még nem indult
  • Shanghai, Shanghai MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0078Toborzás még nem indult
  • Xi'an, ShaanxiHospital not named in the registryContact: Site 0086Toborzás még nem indult
  • Xi'an, ShaanxiHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

A vizsgálat 7 csoportja

  • Cohort 1AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig és Ipilimumab

  • Cohort 1BA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig és Ipilimumab

  • Cohort 2AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig és Ipilimumab

  • Cohort 2BA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig és Ipilimumab

  • Cohort 2CA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig

  • Cohort 1A2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig és Ipilimumab

  • Cohort 1B2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig és Ipilimumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
ROSETTA HCC-206: An Open-Label, Multi-Center, Randomized Phase 1/2 Study of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.