A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) (ROSETTA HCC-206)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Cologne, Frankfurt Am Main, Luebeck és Mainz (Németország)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májrákjuk (hepatocelluláris karcinóma) helyileg előrehaladott vagy műtéttel nem eltávolítható, és erre a stádiumra még nem kaptak gyógyszeres kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Mikroszkóppal igazolt hepatocelluláris karcinóma, helyileg előrehaladott vagy műtéttel nem eltávolítható. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelése az előrehaladott vagy nem műthető HCC miatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelentős vérzési vagy véralvadási zavar, vagy egyértelmű vérzési kockázat
- Szervátültetés
- Autoimmun betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Németország
- Universitaetsklinikum Koeln AöRCologne, NémetországRésztvevőt keres
- Goethe University FrankfurtFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainz, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07291076EU 2025-523602-33-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)A teljes eredeti leírásKevesebb
ROSETTA HCC-206: An Open-Label, Multi-Center, Randomized Phase 1/2 Study of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Bevonási feltételek: Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC); Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1; Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC; Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Kizáró feltételek: Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence; Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.