Evaluation and Demonstration of New Tuberculosis Diagnostics for Indonesia

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és felnőtteket keres, akik olyan tünetekkel mennek egészségügyi intézménybe, amelyek tuberkulózisra (TBC) utalhatnak, például hosszan tartó köhögéssel.

Életkor

28 napnál idősebbek (29 naposnál idősebb gyerekektől 14 éves korig, illetve 15 évesek és idősebbek).

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Olyan személyek, akiknél TBC-re utaló tünetek állnak fenn. Gyerekek: legalább 2 hete tartó köhögés, heveny alultápláltság, vagy testsúlycsökkenés vagy elmaradó súlygyarapodás az elmúlt 3 hónapban, ha az elmúlt 12 hónapban érintkeztek TBC-s beteggel. 15 évesek és idősebbek: legalább 2 hete tartó köhögés vagy véres köhögés.

Korábbi kezelés

Nem vehet részt, aki már elkezdte a TBC-kezelést vagy a TBC megelőző kezelését.

A részvétel fő kizáró okai

• Már elkezdte a TBC-kezelést
• Már elkezdte a TBC megelőző kezelését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this cluster-randomised controlled trial (CRCT) is to learn whether the use of new non-sputum-based diagnostic tests and other intervention components for tuberculosis (TB) diagnosis in healthcare facilities (HCF) can increase TB notifications. The main questions it aims to answer are: (1) Does the diagnostic intervention package raise TB notifications by HCF?; (2) Does the diagnostic intervention package raise the proportion of patients with TB who are diagnosed with microbiological tests, lower the time needed for TB diagnosis, lower the number of visits to HCF before TB diagnosis, raise the use of TB tests by healthcare providers, and lower the costs for TB diagnosis?

A vizsgálat 2 csoportja

• Near Point-of-Care (nPOC) TestingMár használt kezelés, összehasonlításként

  The intervention arm will comprise HCFs operating in the selected CHC catchment areas, including CHCs, public hospitals, private hospitals, private clinics, and private laboratories. A multi-component public health intervention package, which will incorporate nPOC testing for TB diagnosis, will be provided for these HCFs, including patients visiting the HCFs and the community residents in the selected CHC catchment areas.

  Kezelés: nPOC Testing Intervention Package

• Standard of CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  HCFs in the control arm will continue standard of care with no intervention, except for refresher training on reporting and notifying TB cases to the National TB Information System before the intervention package is rolled out.