Permissive Versus Strict Intrapartum Glucose Management in Type 1 and Type 2 Diabetes (PRISM)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ohio State University
- Hol
- Columbus (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 44 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 25.
- Várható befejezés
- 2027. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Insulin
- DEXCOM Continuous Glucose Monitor
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel élő terhes nőket keres, akik hüvelyi szülést terveznek. A szülés alatt kétféle vércukor-célértéket hasonlít össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nő
- A betegség stádiuma
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség. Egyetlen, súlyos fejlődési rendellenességtől mentes magzat, legalább 35 hetes terhesség, a méhszáj 6 cm-nél (2,4 in) kevésbé tágult, szülészetre felvett.
- Korábbi kezelés
- A bekerülés előtti 7 napban nem kaphatott szteroidot a magzat tüdejének érésére (antenatalis kortikoszteroid).
A részvétel fő kizáró okai
- Előre tervezett császármetszés
- A méhszáj 6 cm-re (2,4 in) vagy jobban tágult a felvételkor
- Ikerterhesség vagy többes terhesség
- Súlyos magzati fejlődési rendellenesség vagy a magzat elhalása
- Nem beszél angolul
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant individuals
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pregnant individuals
- ≥ 18 years old
- Type 1 and Type 2 diabetes
- Intention for vaginal delivery and admitted to Labor and Delivery
- Singleton, non-anomalous fetus
- Gestational age greater than or equal to 35 weeks gestation
- Cervical dilation is less than 6 cm
- Delivering at the study institution
Ki nem vehet részt
- Receipt of antenatal corticosteroids within 7 days of randomization
- Scheduled cesarean delivery
- Cervical dilation ≥ 6 cm on presentation to L\&D
- Fetal demise
- Major fetal anomaly (attached)
- Multiple gestation
- Non-English speaking
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal MedicineColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Kartik Venkatesh, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
PRISM is a single center non-inferiority randomized controlled trial of permissive intrapartum glucose management (intervention) versus strict intrapartum glucose management (standard of care) among pregnant individuals with pregestational diabetes using hybrid closed loop therapy (HCL) who are admitted for labor management. Participants will be randomized in a 1:1 fashion to one of two intrapartum glycemic control options: permissive (70-140 mg/dL) or strict (70-110 mg/dL). The primary aim of this trial it to demonstrate that permissive intrapartum glucose management is not associated with an increased risk of neonatal dysglycemia compared with strict intrapartum glucose management.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention groupA vizsgált kezelés
permissive blood sugar control (70-140 mg/dL)
Kezelés: Insulin és DEXCOM Continuous Glucose Monitor
- Standard of careEgyéb csoport
strict blood sugar control (70-110 mg/dL)
Kezelés: Insulin és DEXCOM Continuous Glucose Monitor
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.