Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

ADAPT Forward - Master Protocol of a Platform Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Multiple Regimens in Participants With Myasthenia Gravis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
argenx
Hol
Barcelona és Málaga (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 33 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 19.
Várható befejezés
2028. márc. 7.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Efgartigimod IV
  • Empasiprubart IV
  • Placebo IV
  • Efgartigimod PH20 SC PFS
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat myasthenia gravisos felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy a különböző gyógyszerek mennyire biztonságosak és mennyire hatásosak.

Életkor
18 éves vagy idősebb, és eléri a klinikai vizsgálatokra vonatkozó helyi beleegyezési korhatárt
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Myasthenia gravis diagnózis, amely a vizsgálóorvos megítélése szerint egyező klinikai jegyekkel jár. Az MGFA V. osztályba tartozók nem vehetnek részt.
Korábbi kezelés
Ha myasthenia gravis elleni gyógyszert szedsz (nem szteroid immunszuppresszív szereket, kortikoszteroidot vagy acetilkolinészteráz-gátlót), az adagnak stabilnak kellett lennie a szűrés előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más ismert autoimmun betegség vagy egészségi állapot, amely zavarná a myasthenia gravis tüneteinek pontos értékelését, vagy indokolatlan kockázatot jelentene
  • MGFA (Myasthenia Gravis Foundation of America) V. osztály

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Is at least 18 years of age and the local legal age of consent for clinical studies
  • Has been diagnosed with MG with consistent clinical features per the investigator's clinical judgment
  • If receiving MG therapy, including nonsteroidal immunosuppressive drugs (NSIDs), corticosteroids, or acetylcholinesterase (AChE) inhibitors either in combination or alone, the participant should receive a stable dosage before master protocol screening

Ki nem vehet részt

  • Known autoimmune disease or any medical condition other than the indication under study that would interfere with an accurate assessment of clinical symptoms of MG or puts the participant at undue risk
  • Is MGFA (Myasthenia Gravis Foundation of America) Class V

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 7 másik országban, 33 helyszínen

  • Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországContact: Elena Cortes Vicente, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital GeneralMálaga, SpanyolországContact: Guillermina García Martín, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ADAPT Forward is a platform study with the aim to look at how safe different drugs are and how well they work for people with myasthenia gravis. The goal is to find the best therapeutic approach to reduce patients' side effects and improve their quality of life.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ISA1 participants

    Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis With a Partial Clinical Response to Efgartigimod

    Kezelés: Efgartigimod IV és Empasiprubart IV

  • ISA2 participants

    Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis

    Kezelés: Empasiprubart IV, Placebo IV és Efgartigimod PH20 SC PFS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Master Protocol for an Exploratory, Phase 2a, Proof-of-Concept Platform Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Multiple Regimens in Participants With Myasthenia Gravis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.