Még nem keres résztvevőt itt: Tajvan2. fázis

Menthol for Improving Movement and Sleep in Parkinson's Disease Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Taipei Medical University Hospital
Hol: Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07294469
Állapot: Toborzás még nem indult
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 80 fő, tervezett
Kezdés: 2025. dec. 15.
Várható befejezés: 2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Menthol gloves and socks
Placebo gloves and socks
A regiszteradat frissítve: 2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 80 év közötti, Parkinson-kórral élő felnőtteket keres, akiknél a betegséget kevesebb mint 3 éve állapították meg, kezelés alatt állnak, és alvászavaruk van.

Életkor: 30–80 év (a határokat is beleértve)
Nem: Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma: Idiopathiás Parkinson-kór, amelyet kevesebb mint 3 éve állapítottak meg (UK Brain Bank kritériumok), Hoehn és Yahr 1–3. stádium, alvászavarral (Pittsburgh Alvásminőségi Index 5 felett).
Korábbi kezelés: Parkinson-kór miatt kezelés alatt kell állnia. A vizsgálat előtti 4 hétben nem változhatott a Parkinson-gyógyszere, és a vizsgálat alatt sem változhat az adagja. Az alvást befolyásoló más gyógyszerek megengedettek, ha az adag 4 hete állandó, és nem változik.

A részvétel fő kizáró okai

Mentol-allergia
Terhesség vagy szoptatás
Másodlagos vagy atípusos Parkinson-kór
Urémia, májzsugor, pangásos szívelégtelenség tüdőödémával, véralvadási zavarok, epilepszia, alkoholizmus vagy kábítószer-használat
A vizsgálat vezetője szerint nem vehet részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

aged between 30 and 80 years (inclusive)
diagnosed with idiopathic PD based on the Brain Bank criteria of the UK Parkinson's Disease Society less than 3 years
Hoehn and Yahr stages 1-3 and currently receiving treatment; experiencing sleep disorders with a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5
has signed the informed consent form approved by the Institutional Review Board and dated accordingly
no changes in PD medications within four weeks prior to participating in this trial, and no dosage changes during the study period
able to use other medications that may affect sleep, except those explicitly prohibited, provided the dosage has been stable for the four weeks before screening and remains unchanged during the study

Ki nem vehet részt

menthol allergy
patients with conditions such as uremia, cirrhosis, congestive heart failure with pulmonary edema, coagulation disorders, epilepsy, alcoholism, drug abuse, or
pregnant and breastfeeding women
diagnosed with secondary and atypical PD
deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

30 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

Taipei Medical University HospitalTaipei, TajvanContact: Hsun-Hua Lee, MD-PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Parkinson's disease (PD) is a progressive neurological disorder characterized by both motor and non-motor symptoms due to the degeneration of dopamine-producing neurons. There is currently no cure. Menthol, a natural compound that activates TRPM8 receptors, has shown neuroprotective and motor function benefits in preclinical PD models. In mice, distal limb immersion in menthol improved dopamine neuron survival and motor performance. Similar menthol-based interventions improved outcomes in a stroke model and a clinical trial with stroke patients. This study investigates whether topical menthol can offer therapeutic benefits for individuals with PD.

A vizsgálat 2 csoportja

Menthol GroupA vizsgált kezelés
Participants in this arm will wear gloves and socks containing menthol daily for four weeks.
Kezelés: Menthol gloves and socks
Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként
Participants in this arm will wear placebo gloves and socks daily for four weeks. These are identical in appearance and material to those used in the treatment group but contain no active menthol compound.
Kezelés: Placebo gloves and socks