Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2/3. fázis

A Study of Picankibart in Patients With Active Psoriatic Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD.
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
222 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 18.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • Picankibart
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, aktív pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő felnőtteket keres, akik korábbi NSAID-ra vagy nem biológiai DMARD-ra nem reagáltak jól, vagy nem tolerálták azokat.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 3 hónapja diagnosztizált pikkelysömörös ízületi gyulladás, legalább 3 érzékeny és legalább 3 duzzadt ízülettel. Aktív plakkos pikkelysömör (legalább 1, legalább 2cm-es (0,8 in) folt) vagy körömpikkelysömör, vagy dokumentált plakkos pikkelysömör a kórtörténetben.
Korábbi kezelés
Korábbi NSAID-ra vagy nem biológiai DMARD-ra nem megfelelő válasz vagy intolerancia. Aki 2-nél több biológiai szert kapott korábban, nem vehet részt. A háttérkezelésnek (ha van) stabil adagúnak kell lennie.
Biomarker vagy leletérték
A szűréskor meg kell felelnie a pikkelysömörös ízületi gyulladás CASPAR osztályozási kritériumainak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más gyulladásos betegség, amely befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer értékelését
  • Korábbi kezelés 2-nél több biológiai szerrel
  • Nem plakkos pikkelysömör vagy gyógyszer okozta pikkelysömör
  • Súlyos, romló vagy nem kontrollált betegség olyan szervekben, mint a vese, a máj, a szív vagy a tüdő
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-75 years
  • Diagnosed with PsA for ≥3 months, and meeting Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) at screening
  • Having active PsA: ≥3 tender joints and ≥3 swollen joints at screening and baseline
  • Having active plaque psoriasis (≥1 lesion ≥2cm) or nail psoriasis, or a documented history of plaque psoriasis
  • Inadequate response or intolerance to prior NSAIDs or non-biologic DMARDs
  • Stable doses of protocol permitted background therapy (if any)

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with >2 biologic agents
  • Recent use of prohibited medications (specific washout periods apply)
  • Non-plaque psoriasis forms or drug-induced psoriasis
  • Other inflammatory conditions that may affect the evaluation of the study drug
  • Severe, progressive, or uncontrolled renal, hepatic, cardiovascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurological, hematological, rheumatic (excluding PsA), psychiatric, or genitourinary conditions
  • Significant laboratory abnormalities
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Xiaoyong ManRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II/III clinical trial evaluating the efficacy and safety of picankibart (IBI112) in patients with active psoriatic arthritis (PsA). The study consists of two stages: Phase II dose-finding (n=90) and Phase III confirmatory (n=132). Participants will receive subcutaneous (SC) injections of either picankibart (200mg) or placebo with different dosing schedules, with placebo crossover to active treatment at Week 26. The Phase II portion will identify optimal dosing for Phase III, which will confirm efficacy. The study will evaluate improvements in joint symptoms, physical function, quality of life, and skin manifestations. Primary endpoint is percentage of participants who achieved an American College of Rheumatology (ACR) 20 Response at Week 24.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Picankibart Group 2A vizsgált kezelés

    Participants receive picankibart SC at each scheduled dosing timepoint with dosing interval 2.

    Kezelés: Placebo és Picankibart

  • Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként

    Participants receive placebo SC at each scheduled dosing timepoint. Treatment of picankibart starts at Week 26.

    Kezelés: Placebo és Picankibart

  • Picankibart Group 1A vizsgált kezelés

    Participants receive picankibart SC at each scheduled dosing timepoint with dosing interval 1.

    Kezelés: Picankibart

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II/III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Picankibart in Patients With Active Psoriatic Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07295509: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.