Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: LengyelországFázis nélkül

URGO FilmoCream Eczema + Dermocorticoids in Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CEN Biotech
Hol
Gdansk és Malbork (Lengyelország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
44 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 5.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Treatment period with dermocorticoid alone
  • Treatment period with combination of URGO FilmoCream Eczema and dermocorticoid
  • Follow-up period after treatment with URGO Filmocream Eczema associated with dermocorticoid
  • Follow-up period after dermocorticoid treatment alone
A regiszteradat frissítve
2025. december 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisük van, és két hasonló ekcémás területük szorul kortikoszteroid krémes kezelésre. Az egyik területet csak szteroid krémmel kezelik, a másikat a szteroid krém mellett URGO FilmoCream Eczema krémmel is.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitis (az IGA-AD vizsgálói értékelés alapján), két hasonló, egymástól távol eső bőrterülettel, amelyek helyi kortikoszteroid kezelést igényelnek.
Korábbi kezelés
A felvétel előtti hetekben nem kaphatott olyan szisztémás kezelést (szájon át szedett kortikoszteroidot is beleértve) vagy a vizsgált területen olyan helyi kezelést, amely a vizsgáló szerint zavarhatja a vizsgálatot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert ellenjavallat a helyi kortikoszteroidokra, például túlérzékenység a desonidra vagy a betametazonra
  • Sérült vagy fekélyes bőr, akne, rosacea, aktív bőrfertőzés vagy elvékonyodott bőr a kezelt területeken
  • Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
  • Folyamatban lévő kezelés vagy betegség, amely a vizsgáló szerint zavarhatja a vizsgálatot
  • Részvétel egy másik, a vizsgálatot zavaró klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female subject
  • Aged 18 or more
  • With mild to moderate atopic dermatitis based on the Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (IGA-AD)
  • Presence of two comparable atopic dermatitis lesions requiring treatment with topical corticosteroids, located at anatomically distant sites
  • Having given her/his informed, written consent,
  • Cooperative, fully informed of the treatment procedures, and aware of the importance and schedule of follow-up visits, ensuring expected full adherence to the study protocol
  • Psychologically capable of understanding the study information and providing informed consent
  • Affiliated to a health social security system
  • Female of childbearing potential should use a contraceptive regimen recognized as effective since at least 12 weeks before screening visit, during all the study and at least 1 month after the study end and must have a negative urine pregnancy test before the first treatment

Ki nem vehet részt

  • Any systemic treatment, including oral corticosteroids, that is incompatible with the study or likely to interfere with study assessments according to the investigator, administered in the weeks prior to the inclusion visit, ongoing, or planned to start during the study
  • Any topical treatment on the tested area that is incompatible with the study or likely to interfere with study assessments according to the investigator, administered in the weeks prior to the inclusion visit
  • Subject unable to understand the information provided - including study procedures - due to linguistic or psychiatric reasons, and therefore unable to give written informed consent or to complete the study diary as required
  • Subject with a known contraindication to topical corticosteroids, such as hypersensitivity to desonide, betamethasone, or any component of the prescribed corticosteroid formulations
  • Subject with broken or ulcerated skin, acne, rosacea (including perioral dermatitis), any untreated or active skin infection (viral, bacterial, or fungal), or skin thinning at the application sites
  • Subject with a skin disease, abnormality, or dermatological condition in the study area that may interfere with study assessments
  • Subject with acute, chronic, or progressive disease, or relevant medical history, considered by the investigator to be hazardous for the subject, incompatible with the study, or likely to interfere with study assessments
  • Subject currently participating in another clinical study that may interfere with the assessments of the present study, according to the investigator's judgment
  • Subject who, in the investigator's judgment, is unlikely to comply with study-related constraints and requirements
  • Subject who has forfeited his/her freedom by administrative or legal decision, or who is under legal guardianship
  • Female subject of childbearing potential who is pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Eurofins Dermscan PolandGdansk, LengyelországContact: Joanna PAŁUBICKAToborzás még nem indult
  • Private PracticeMalbork, LengyelországContact: Ewa Karamon, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical study is to determine whether URGO FilmoCream Eczema is effective as a non-steroidal treatment to relieve symptoms of atopic dermatitis. It also aims to evaluate the cream's ability to moisturize, soothe irritation, protect the skin, and promote healing of eczema lesions. The main questions the study seeks to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Does URGO FilmoCream Eczema improve symptom relief of atopic dermatitis when used alongside standard topical corticosteroid treatment? 2. How do eczema lesions treated with topical corticosteroids alone progress and heal compared to those treated with topical corticosteroids plus URGO FilmoCream Eczema? To investigate this, patients with at least two similar eczema lesions are enrolled. One lesion is treated with topical corticosteroids alone, while the other is treated with topical corticosteroids plus URGO FilmoCream Eczema.

The progression of both lesions is monitored throughout treatment, until healing, and for 28 days after the last application of topical corticosteroids.

A vizsgálat 2 csoportja

  • URGO FilmoCream Eczema plus dermocorticoidA vizsgált kezelés

    During the treatment period, URGO FilmoCream Eczema is used alone in the morning and in combination with a topical corticosteroid in the evening. During the follow-up phase, it is applied only in case of relapse, twice daily. If the lesion does not improve or worsens, it must be combined with a dermocorticoid in the evening, as during the treatment period.

    Kezelés: Treatment period with combination of URGO FilmoCream Eczema and dermocorticoid és Follow-up period after treatment with URGO Filmocream Eczema associated with dermocorticoid

  • Dermocorticoid aloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    During the treatment period, a dermocorticoid is used. During the follow-up phase, dermocorticoid is applied only in case of relapse.

    Kezelés: Treatment period with dermocorticoid alone és Follow-up period after dermocorticoid treatment alone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Open-label Clinical Investigation to Evaluate the Performance and Safety of Medical Device "Urgo Filmocream Eczema" in Association With Dermocorticoids on Atopic Dermatitis Lesions
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 26.