Atrial Fibrillation Detection Using MEMO Patch in Patients With Stroke of Unknown Cause

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ismeretlen okú agyi érkatasztrófájuk (ESUS) volt, és szívritmus-megfigyelésre van szükségük. Egy viselhető EKG-tapasz a korábban fel nem fedezett pitvarfibrillációt keresi.

Életkor

19 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Ismeretlen eredetű embóliás agyi érkatasztrófa (ESUS), vagyis olyan, amelynek okát nem találták meg.

A részvétel fő kizáró okai

• Már diagnosztizált pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
• Az agyi érkatasztrófa egyértelműen azonosított oka
• Ismert allergia a ragasztókra vagy hidrogélekre
• A vizsgálatvezető megítélése szerint értelmi sérülékenység, amely miatt nehéz megérteni a vizsgálatot és dönteni a részvételről
• Bármely más ok, amely miatt a fő vizsgálatvezető kockázatot lát a részvételben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of a wearable device in detecting previously undiagnosed atrial fibrillation through non-invasive long-term monitoring using a wearable single-lead ECG patch (MEMO Patch M, MEMO Patch2) in 100 patients with Embolic Stroke of Undetermined Source (ESUS) who require atrial fibrillation screening. Participants who meet all inclusion and exclusion criteria and provide written informed consent will wear the MEMO Patch M and undergo in-hospital telemetry monitoring using MEMO Cue for a minimum of 12 hours and up to 8 days. During hospitalization, 24-hour Holter monitoring will also be conducted. Before discharge, the investigator will review these results to determine whether implantable loop recorder (ILR) implantation is necessary. At the time of discharge, participants will wear MEMO Patch2 for up to 14 days for the first ECG monitoring period. One month after discharge, the investigator will review the results of the first monitoring and initiate the second ECG monitoring with MEMO Patch2. Three months after discharge, the results of the second ECG monitoring will be reviewed, and participation in the clinical trial will be completed.

A vizsgálat csoportja

• MEMO Patch Long-Term Monitoring(MEMO Patch M, MEMO Patch2)A vizsgált kezelés

  Participants in this arm will undergo long-term ECG monitoring using MEMO Patch M during hospitalization and MEMO Patch2 after discharge. 24-hour Holter monitoring will also be performed, and ILR implantation will be assessed before discharge.

  Kezelés: MEMO Patch M and MEMO Patch2