Prevention-in-PD-Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital Schleswig-Holstein
- Hol
- Kiel (Németország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 99 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Multidomain lifestyle intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek izolált REM-alvászavaruk (iRBD) vagy korai, illetve közepes stádiumú Parkinson-kórjuk van. A résztvevők hat hónapos életmódprogramban vesznek részt.
- Életkor
- 30 és 85 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Alvásvizsgálattal igazolt iRBD, vagy Parkinson-kór Hoehn & Yahr 1-2,5 stádiumban, a Movement Disorder Society kritériumai szerint diagnosztizálva.
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia (MMSE 19 pont alatt)
- Orvos megítélése szerint testileg nem képes edzésre vagy más tréningekre
- Súlyos depresszió (BDI-II 29 pont felett)
- Részvétel más beavatkozásos vizsgálatban
- Más jelentős központi idegrendszeri betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All participants: ability to perform informed consent; age 30-85
- RBD group: polysomnographic proven diagnosis of isolated REM sleep behavior disorder (iRBD)
- PD group: early to moderate disease (Hoehn \& Yahr stage 1-2.5), diagnosis according to the Movement Disorder Society diagnostic criteria for clinical Parkinson's Disease
- Agreement to participate in group sessions and online meetings
Ki nem vehet részt
- Planned change in medication within the following 6 months
- dementia (Mini Mental Score, MMSE < 19 points) (MMSE is specifically chosen here to avoid too frequent repetitions of the MoCA, which is used as an outcome parameter for the interventional trial)
- other significant diseases of the central nervous system
- physical inability to perform exercise training or other trainings as judged by a physician
- manifest (severe) depression (Beck Depression Inventory, BDI-II > 29 points)
- participation in other interventional trials
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 30 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Németország
- University Hospital of Schleswig Holstein Campus KielKiel, NémetországContact: Eva SchaefferRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial (feasibility study) is to learn if a multimodal lifestyle program can improve adherence to recommended lifestyle changes in people with REM Sleep Behavior Disroder (RBD) or Parkinson's disease (PD).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main question it aims to answer is if individuals with RBD oder PD can follow a combined lifestyle program over six months Participants will take part in a six-month intervention program that includes: Physical training, Mediterranean diet counseling, Sleep counseling and cognitive training.
The program will be supported by psychoeducation, skills training, and personalization to make it practical and motivating.
A vizsgálat csoportja
- Multidomain lifestyle interventionA vizsgált kezelés
Multidomain lifestyle intervention including physical and cognitive training, sleep and nutrition counceling
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- PREVENTION-IN-PD - Development of a Multidomain Lifestyle Intervention Study for Prodromal and Clinical Parkinson's Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07297407: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.